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微生物计数检测需氧菌总计数USP61 USP61 中文版 美国药典微生物限量 61 ）微生物限度检测 （MICROBIAL LIMIT TESTS） 此章提供方法来检测可能存在的好氧微生物其他制药过程中可能出现的微生物的数量，包 括原材料和成品中的。如果经过验证确认可以得到相同或更好的检测结论，也允许采用自动 化的检测方法。在样品检测过程中须进行无菌操作。若无特别说明，则“培养（incubate ）” 一词指在30—35℃的培养箱内培养24 至48 小时；“生长（growth ）”一词用于专门的判定， 说明“存在和可能存在活的微生物”。 准