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微生物限度检查法标准操作规程（D-SOP-ZL-0049-00） 第1页 共10页
1. 目的
建立微生物限度检查法的标准操作规程，规范微生物限度检验操作。
2. 范围
适用于QC生测室微生物限度检查的操作。
3. 责任人
微生物限度检验员、QC部负责人对本规程的实施负责。
4. 依据
《中国药典》2010版二部附录
5. 程序
5.1. 微生物限度检查法定义
微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方
法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵
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