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微生物限度检查
方法学验证
一、检验方法
依据微生物计数法(中国药典2015年版四部1105);控制菌检查法(中国药典2015年
版四部1106);非无菌药品微生物限度标准(中国药典 2015年版四部1107);抑菌效 力检查
法(中国药典2015年版四部1121)检查。
二、菌种、培养基及稀释液
表1菌种
菌种名称
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