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精品课程配套电子教案;第二章 液体制剂; 知识目标
掌握液体制剂的概念、分类及特点
掌握溶液剂、乳剂、混悬剂的特点、分类和制备方法,常用溶剂、常用附加剂的类型及选用原则
掌握表面活性剂的概念、种类、结构特征和应用
能力目标
能正确选用和使用表面活性剂、溶剂和附加剂
会计算表面活性剂HLB值和溶液的浓度换算,液体制剂的浓度表示法
能正确制备液体制剂并能进行质量检查
能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题;第一节 概述;(一)按分散系统分类
均相液体药剂
非均相液体药剂; 按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。 ;溶剂品种;溶剂品种;品种;矫味剂
1.甜味剂
2.芳香剂
3.胶浆剂
4.泡腾剂
;
1.天然色素
植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等
矿物性色素如氧化铁等。
2.合成色素
食用色素
我国目前批准的合成食用色素主要有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、胭脂蓝、日落黄等。
外用色素 常用伊红、品红以及美蓝等。; 在一定温度下单位时间内溶出溶质的量。主要取决
于溶剂与溶质分子之间的引力以及溶质分子在溶剂中的
扩散速度。;药物的性质
溶剂的极性
温度
同离子效应和溶液离子强度的影响
pH值的影响
晶型与粒子大小的影响
其他如助溶剂、增溶剂等的影响 ;温度。温度升高,药物的溶解度增大,同时药物分子的扩散速度亦增加,从而提高溶解速度。
搅拌。适当搅拌可以提高扩散速率,从而加速药物的溶解。
粒子大小。固体药物粒子愈细,比表面积愈大,其表面形成饱和溶液的速率愈大。故溶解速度慢的药物应先粉碎,再溶解。 ;二、增加药物溶解度的方法;药物分子中若含有酸性
或碱性基团,则可用碱
或酸与其成盐,使成为
离子型极性化合物而增
溶。 ; 当混合溶剂中各溶剂的量处于一定比例时,
药物在复合溶剂中的溶解度与其在各单一溶剂中
的溶解度相比出现极大值,称潜溶,此混合溶剂
称为潜溶剂。;难溶性药物当加入第三
种物质时,能够↑药物
在水中的溶解度而不降
低其生物活性,称助溶,
第三种物质称助溶剂。;增溶、乳化、润 湿、杀菌、去污、起泡和消泡等;;2.结构特征; (1)在溶液中的正吸附。;二、表面活性剂的种类;1.阴离子表面活性剂;2.阳离子表面活性剂;脂肪酸甘油酯
脂肪酸山梨坦(司盘、Span )
聚山梨酯(吐温、Tween)
聚氧乙烯脂肪酸酯(卖泽、Myrij)
聚氧乙烯脂肪醇醚(苄泽、Brij)
聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物(泊洛沙姆、Poloxamer)
商品 名为普流罗尼克(Pluronic);表面活性剂的基本性质
1.胶束的形成与结构
胶束:在溶液内部多个表面活性剂分子的亲油基团互相吸引,缔合在一起,形成亲油基团向内、亲水基团向外、在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的集合体,称胶束。;胶束的结构;;混合后的表面活性剂的HLB值可按下式进行计算:;表面活性剂的增溶作用
起泡剂和消泡剂
去污剂
消毒剂和杀菌剂
润湿剂、乳化剂等;;1.表面活性剂的增溶作用
Krafft点:
温度↑→ 离子表面活性剂溶解度↑
增溶质在胶束中的浓度↑
当升高到某一温度时,表面活性剂的溶解度急剧增大,这一温度称为Krafft点。; 昙点:对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂,当温度升高到一定程度时,聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,致使其在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液由清变浊,这一现象称为起昙,此温度称为昙点。当温度降低到昙点以下时,溶液恢复澄明。;起泡剂指可产生泡沫
的表面活性剂,一般
具有较强的亲水性和较
高HLB值,在溶液中可
降低溶液的表面张力
而使泡沫稳定。;3.去污剂
去污剂或洗涤剂是指用于除去污垢的表面活性剂,HLB值一般为13~16。常用的有油酸钠和其他脂肪酸的钠皂、钾皂、十二烷基硫酸钠或烷基磺酸钠等阴离子性表面活性剂。
去污机理:包括对污物表面的润湿、分散、乳化或增溶、起泡等多种过程。;4.消毒剂和杀菌剂
大部分阳离子表面活性剂和两性离子表面活性剂都可用作消毒剂,少数阴离子表面活性剂也有类似作用,如甲酚皂、甲酚磺酸钠等。 ;四.表面活性剂的生物学性质
对药物吸收的影响。可能增加或减少吸收。
与蛋白质的相互作用。蛋白质在酸性条件下可与阴离子表面活性剂发生电性结合;在碱性条件下可与阳离子表面活性剂起反应。此外,离子型表面活性剂还可能使蛋白质变性失活。
毒性。一般阳离子型>阴离子型>非离子型。吐温类的溶血作用小
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