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试题及答案-采购 试题及答案-采购 PAGE 试题及答案-采购 医疗器械采购人员培训试题 岗位： 姓名： 分数： 一、填空题： 1、医疗器械必须从具有 的医疗器械生产企业或 购进；同时对供货方的 、 、 等进行调查和评价。 2、采购医疗器械应签订 、 或质量保证协议，并约定质量责任和 ，以保证医疗器械售后的安全使用。 3、购进医疗器械应向供货单位索取 ，并列明税务局规定的基础信息，并加盖供货单位 ，注明 。 4、采购记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、 、单位、数量、单价、金额、 、 等。 二、判断题： 1、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一、二、三类。（ ） 2、第一类医疗器械实行产品备案管理，第二、三类实行产品注册管理。（ ） 3、医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类器械备案凭证，有效期均为5年。 （ ） 4、医疗器械的记录凭证应该保存至医疗器械有效期后2年，无有限期的，不得少于5年，植入类器械记录应当永久保存。 （ ） 三、问答题： 1、医疗器械首营企业定义，及需要索要哪些加盖公章的合法资质？ 2、医疗器械首营品种定义，及需要索要哪些加盖公章的合法资质？  答案： 一、填空题： 1、合法资质、医疗器械批发企业、法定资格、履约能力、质量信誉 2、采购合同、售后服务协议，售后服务责任 3、发票、发票专用章原印章、税票号码 4、注册证号或备案凭证号、供货者、购货日期 二、判断题：√、√、×、√ 三、问答题： 1、定义：指采购医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或者经营企业。营业执照及其年报复印件；医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件；开票信息或开户许可证；随货及样章备案；售后服务协议或质量保证协议；质量体系调查表。 2、定义：本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次进购的医疗器械 《医疗器械产品注册证》或备案凭证；注册产品标准；质检报告书；医疗器械生产厂家的营业执照和生产许可证或备案凭证。