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19.
湖北省《兽药生产许可证》申请表
申请单位(盖章) :
申 请 日 期: 年 月 日
湖北省畜牧兽医局制
填 表 说 明
1. 本表从网上下载或自制, A4 纸打印或以黑色钢笔、签字
笔填写,一式二份。字迹不清、项目填写不全的不予受理。
2. 申请事项类别中, 原址改扩建是指在原生产地址改建和扩
建生产车间; 迁址重建是指在新的地址重建兽药生产车间, 原生
产地址不再从事兽药生产活动; 异地扩建是指在新的地址扩建兽
药生产车间,原生产地址仍然从事兽药生产活动。
3. 生产范围:指兽药类别,如:细胞毒活疫苗生产线、非无
菌原料药、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂、片剂等,与
GMP证书相同。申请 2 条或 2 条以上同一类别生产线的,还须标
明生产线的数量。
4. 本表 1~9 栏由申请企业填写,所有信息必须真实准确。
生产地址须详细到门牌号码, 确未分配门牌号码的, 须提供由当
地公安机关出具确无门牌号码的证明。 申请企业有 2 个以上生产
地址的,须分别提供各生产地址以及相应的申请验收生产范围。
其中第 9 栏,变更企业名称和地址名称的, 需提供变更后的企业
名称和地址名称英文翻译。
5.10 栏由企业所在地市 (州)兽医行政管理部门填写, 并签
字、盖章。
6. 本表签章复印件无效。
1. 企业名称
2. 申请事项类别 需要兽药 GMP检查验收的事项
□新建企业首次申请兽药生产许可证
□复验换发兽药生产许可证
□原址改扩建换发兽药生产许可证
□异地扩建换发兽药生产许可证
□迁址重建换发兽药生产许可证
□其他:
不需要兽药 GMP检查验收的事项
□变更企业名称 □变更法定代表人
□变更企业负责人 □变更其他事项:
3. 企业注册地址
4. 生产范围
5. 生产地址
6. 法定代表人姓名 住址
电 话 邮编
7. 企业负责人姓名 邮编 电话
8. 联系人姓名 电话 传真
变更前:
变更后:
9. 变更事项信息
10. 市(州)畜牧兽
医局审核意见
11. 备 注
20
湖北省农业厅兽药生产许可证审批核发流程图
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