关于国家监督部门停止生产含PPA成分的感冒药PPT课件2.pptx

关于国家监督部门停止生产含PPA成分的感冒药 1 这种药的发展及停止生产此药的原因 2 我对药品不良反应的认识 3 我对不良反应监测制度的认识 关于含PPA成分的感冒药的发展及禁药原因： ＰＰＡ即苯丙醇胺，它是感冒咳嗽药中一种常见的成分，其主要作用是控制鼻塞、流鼻涕等感冒初期症状。有些减肥药品中也含有ＰＰＡ，而ＰＰＡ更是美国批准的唯一一种非处方类减肥药。含ＰＰＡ的药物已在美国使用了５０多年。 但在几年前，美国耶鲁大学医学研究院的专家们就开始进行一项《出血性中风课题》的研究，旨在搞清楚人们广泛使用的感冒药和减肥药中的ＰＰＡ成分是否可能导致出血性脑中风（或称脑溢血）。调查发现，近４％的脑溢血患者在脑中风前曾服用过含有ＰＰＡ的药品，其中大多数人服用的是感冒药。 一般情况下，含有ＰＰＡ成分的药物不会引起严重不良反应，但如果服用量过大，或者服用者患有高血压、冠心病或有过中风病史，即使ＰＰＡ含量不多的药物，也有可能导致人体全身血管痉挛、冠状动脉缺血、脑血流受阻，并引起血压过高或缺血性脑中风等危险后果。这就是说，感冒药和减肥药中的ＰＰＡ和脑中风有关。美国食品与药品管理局指出，虽然含有ＰＰＡ的药品直接引起脑中风的机率不是很高，但患者还是小心为妙。 当然，ＰＰＡ远没有人们想象的那么可怕。针对有人对过去曾服用过含有ＰＰＡ的感冒药和减肥药的担心，新加坡卫生部表示，感冒药和减肥药中的ＰＰＡ成分很快就会被排出体外，不会对人体造成长期危害。另外，美国每年虽然有数百万人服用含有ＰＰＡ的药品，但只发现２００至４００人因此而发生脑中风。英国药品安全委员会对ＰＰＡ进行的调查结果甚至与美国人的研究大相径庭 我对不良反应的认识 不良反应不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中，发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。 定义凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为不良反应。药物的不良反应包括副作用、毒性反应、变态反应、后遗效应、继发效应、特异质反应及三致（致癌、致畸、致突变）作用。一般是可预知的，但有的是不可避免的，有的则是难以恢复的。 国外药品不良反应事件 历史上最悲剧的反应停事件 任何药物都是有两重性的，既可“治病”又可“致病”，治病是指药物的疗效，而致病则是指药物不良反应。药物不良反应是人体对药物的正常反应。它不仅与药物本身有关，还与用药者的体质、对药物的过敏性及身体状态有关，也可能与同时使用的其他药物或进食的食品有关，有些药物不良反应是一过性的，随着连续用药，药物的不良反应会逐渐减轻或消失，但也有的药物不良反应随着连续用药会越来越重；大多数药物不良反应一旦停药便很快恢复正常了，但也有的药物不良反应会造成器质性损害，即使停药也很难恢复了。重要的是，应该让人们正确认识药物不良反应，并科学地避免药物不良反应的发生。 患者既不要因害怕不良反应而拒绝药物治疗也不要不重视药物不良反应。用药后一旦出现了药物不良反应要权衡利弊，区别对待，如果药物不良反应轻微、可耐受、而药物治疗很重要，可继续用药。如果药物不良反应很严重或虽不严重但无法耐受，这时无论如何其治疗作用是否重要，都要立即停药，并尽快就诊，请大夫更改治疗方案。记住：一旦发生严重的药物不良反应，即使无法肯定该反应是否由所用的药物引起的，也要立即停药，尽快就医，请医生判断药物不良反应，并调整治疗方案，千万不可冒险用药。在特殊情况下，有些救命药即使不良反应很严重，也必须在医生的监督下使用。 药品不良反应监测与报告制度目的：为加强药品在我院使用的监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。 欢迎批评指正 制作人：张龙 张晨