兽药GMP车间考试试题.pdfVIP

精品 word 文档 值得下载 值得拥有 车间 GMP考试试题 横线上。每题 2 分，共 30 分。）： 岗位 姓名 分数 1 、兽药 GMP是指 。 一、判断题： (对的请打√、错的请打×。每题 A 、《兽药生产管理规范》 B 、《兽药质 1.5 分，共 18 分。 ) 量管理规范》 1 、GMP规定“质量与生产可以分开，两部门 C 、《兽药生产质量管理规范》 D 、《兽药生 负责人可以兼任”。（ ） 产经营质量管理规范》 2 、GMP培训工作要有固定的计划，年度培训 2 、污染通常是指 。 计划要与生产计划同时下达。 （ ） A、 尘粒污染； B 、微生物 3 、制剂车间、科研开发部门、 甚至质量部门 污染； 要建在主导风向的下风侧。 （ ） C、尘粒污染和微生物污染； D 、尘粒污 4 、当某一产品中存在不需要的物质时， 它即 染或微生物污染 受到污染。（ ） 3 、厂房应有防止 进入的设施。 5 、只要对地面、 墙壁、设备和容器进行有效 A 、昆虫 B 、鸟类与老鼠 的清洗就可以说是洁净的。 （ ） C 、昆虫、鸟类、老鼠 D 、昆虫和其它动 6 、与设备连接的主要固定管道应标明管道内 物。 容物和流向。（ ） 4 、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的 7 、兽药生产所用物料应从价格低的单位购 静 压 差 应 大 于 进。（ ） 帕。 8 、批生产记录内容不包括物料平衡计算。 A 、 4 B 、4.9 C 、 5 （ ） D、10 9 、生产工艺规程和标准操作规程（ SOP）可 5 、洁净室（区）的温度和相对湿度与兽药 以任意更改。（ ） 生产工艺相适应，无特殊要求，温度和相对湿 10 、产品包装记录中不包括前次包装操作的 度应分别控制在