醋酸奥曲肽注射液说明书--善宁.pdfVIP

. . 奥曲肽注射液说明书 【药品名称】 通用名：奥曲肽注射液 商品名：善宁 英文名： Octreotide Injection 汉语拼音： Aoqutai Zhusheye 【成份 】 1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为 D- 苯丙氨酰 -L- 半胱氨酰 -L- 苯丙氨酰 -D- 色氨酰 -L- 赖氨酰 -L- 苏氨酰 -L- 半胱氨酰 -L- 苏氨醇环 (2 →7) 二硫化物乙酸盐 其构造式为： 分子式： C49 H66 N10O10S2 ，nCH3 COOH 分子量： 1019.3 ，按游离肽计 CAS No. ：79517-01-4 2. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【规格】 1ml:0.1mg 【适应症】 ——肢端肥大症 对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿承受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者， 奥曲肽可以控制病症并降低生长激素和胰岛素样生长因子 -1 的水平。 ——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的病症和体征 有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效 : -- 具有类癌综合征表现的类癌瘤， --VIP 瘤 -- 胰高血糖素瘤。 本品对以下肿瘤的有效率约为 50%(迄今治疗病例有限 ): -- 胃泌素瘤 /Zollinger-Ellison 综合征 (通常与质子泵抑制剂或 H2 受体阻断剂联用 ) -- 胰岛素瘤 ( 术前预防低血糖症和维持正常血糖 ) -- 生长激素释放因子瘤 jz* . . 奥曲肽仅可减轻病症和体征，但不能治愈病因 ——预防胰腺手术后并发症 ——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管 —胃静脉曲张出血的紧急治 疗 【用法用量】 肢端肥大症 开场每 8 小时皮下注射一次，每次 0.05-0.1 毫克，然后每月依循环 GH、IGF-1 水平和 临床反响及耐受性做相应调整 ( 目标 :GH 小于 2.5 纳克 / 毫升； IGF 正常范围 ) 。多数病人每日 最适剂量为 0.2 —0.3 毫克。对长期承受同一剂量治疗的病人每 6 个月测定一次 GH 浓度。 每日不得超过 1.5 毫克的最大剂量，通过监测血浆 GH 水平，治疗数月后可酌情减量。 如果用药一月后仍无 GH 水平的降低和无临床反响，应考虑停药。 胃肠胰内分泌肿瘤 最初皮下注射每日一到两次， 每次 0.05 毫克， 依耐受性和疗效 (临床反响， 肿瘤分泌的 激素浓度 )渐增至每次 0.2 毫克，每日三次。个别病例可能需要更高的剂量。维持剂量因个 体差异而定。 用药后临床病症和实验室检查未改善时，奥曲肽用药不能超过一周。 预防胰腺手术后并发症 皮下注射每日三次，每次 0.1 毫克，连续 7 天，第一次用药至少在术前 1 小时进展。 食管 - 胃静脉曲张出血 连续静脉滴注 0.025 毫克 / 小时， 最多治疗五天。 奥曲肽可用生理盐水稀释 (请参考 【使 用本卷须知下】的 “静脉滴注〞 ) 特殊病人用药剂量 肝功能不良 肝硬化病人的药物半衰期延长，所以需要改变维持剂量。对肝硬化病人食管 - 胃静脉曲 张出血，持续静脉滴注