第六章药用高分子包装材料.pptx

第六章 药用高分子包装材料 ; 药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 ;第二节 药品包装与贮运高分子材料 ; 药品的包装按功能分为内包装、中包装和外包装，药品的内包装容器也称直接容器，常采用塑料、玻璃、金属、复合材料等。中包装一般采用纸板盒等；外包装一般采用内加衬垫的瓦楞纸箱、塑料桶、胶合板筒等。 ;一、塑料 塑料包装材料是最近几十年迅速发展起来的一种新颖包装材料，大部分以薄膜，片材，中空容器及其他制品的形式广泛应用于食品、化工、医药、日用品、纺织等包装领域 ; 塑料按高分子结构和加工性能，可分为热塑性塑料和热固性塑料。 ; 塑料按实用分为通用塑料、工程塑料、功能塑料等。 ;1. 聚乙烯(PE) 通常按聚乙烯密度可分为低密度聚乙烯(LDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)，按聚合压力可分为高压聚乙烯、中压聚乙烯和低压聚乙烯，以及根据结构特征而命名的线型低密度聚乙烯(LLDPE)。 ;2. 聚丙烯(PP) PP薄膜是无色无毒的可燃性树脂，由于性能较好，价格也较便宜而有广泛的应用。 ; ④它的拉伸强度和刚性优于其他价格相近的薄膜(如PE、PS)等； ;3. 聚苯乙烯(PS) 目前产量仅次于聚乙烯和聚氯乙烯。 PS是一种硬而透明、无味的树脂，具有容易着色及价格低等优点。缺点是不耐有机溶剂，耐热性差，质硬而性脆不耐冲击。聚苯乙烯具有较高的水蒸气可透性及较高的氧渗透性。聚苯乙烯作为药品包装瓶已淘汰。 ;4. 聚氯乙烯(PVC) PVC通常加有大量的增塑剂并用于生产包装膜，与PE膜相比，其特点表现为： ;5. 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)是由苯二甲酸与二元醇缩合而成的线型聚合物。由于对苯二甲酸成本较高使PET的价格也比较昂贵，但PET的性能在各方面都比较优越。 ;6. 聚碳酸酯(PC) 聚碳酸酯是主链上含有碳酸酯基团的聚合物的总称，尤其是双酚A型PC，具有良好的透明性、较高的玻璃化温度等优点，且无毒、气体透过性低，对稀酸、稀碱及一般有机溶剂比较稳定，供作特殊容器之用，如注射器、小瓶等。 ;二、橡胶 ; 在药品包装中起主要作用的瓶装橡胶密封材料??胶塞和垫片所用橡胶主要是天然橡胶和丁基橡胶。 ; 天然橡胶的优点很多，主要有以下几种：①强度大，除了聚氨酯以外，纯胶在所有的橡胶中强度是最高的；②橡胶弹性最好；③耐弯曲开裂性优良；④抗撕强度好；⑤耐磨损性优良；⑥耐寒性出色，至-50℃仍不脆，仍耐用；⑦绝缘性比较好；⑧硫化性、加工性、黏合性等也优良。 ;2. 丁基橡胶 丁基橡胶是异丁烯和少量异戊二烯的共聚物。为白色或暗灰色透明性弹体。丁基橡胶于1943年在美国开始工业生产。由于性能好，发展较快。 ;3. 丙烯酸酯橡胶(ACM) ACM是由不同链长酯基的丙烯酸酯为主单体经共聚而得的新型弹性体，使用性能因单体的组成不同而有所差异，一般具有耐热(可在150℃及以上的温度环境中使用)、耐有机溶剂、耐臭氧、耐热氧老化和光老化等优异性能。 ;三、纤维 纤维是指长度比直径大很多倍，并具有一定柔韧性的纤细物质。供纺织用的纤维，长度与直径比一般大于1000:1。典型的纺织纤维的直径为几微米至几十微米，而长度超过25mm。 ; 纸作为一种常见的包装材料，属于天然纤维制品。制剂生产中，几乎所有的中包装和大包装均采用纸包装材料。 纸的定量是指单位面积的质量 (g/m2)。依据定量的大小，纸包装材料可分为纸(定量在8-150 g/m2)、厚纸或薄纸板(150-250 g/m2)、纸板(250-500 g/m2)、厚纸板或薄板纸(500-600 g/m2)、板纸(600 g/m2)。 ;四、高分子包装材料中常用添加剂 ;2. 稳定剂 凡在成型加工与使用期间为有助于材料性能保持原始值或接近原始值而在塑料配方中加入的物质称为稳定剂。 ;3. 抗静电剂 聚合物因其较大的分子链而存在显著的静电现象，即使几百个原子转移一个电子也会使聚合物带有很大的电荷量。一般说来，静电在聚合物加工和使用过程中是个不利因素。表面电荷能引起材料的排斥或吸引，妨碍包衣均匀进行；带有静电的薄膜制品则容易吸附灰尘、水分等。 ;4. 填充剂(填料) 填充剂一般都是粉末状物质，且对聚合物都呈惰性。可以是无机矿物质，也可以是有机高聚物。塑料配制时加入填充剂的目的是改善塑料的成型加工性能，提高制品的某些性能或降低成本。 ;第三节 常见的包装形式及包装材料的测试与评价 ;1. 薄膜直接包装 所谓直接包装，就是在二层塑料薄膜之间将药品像三明治那样夹起来的包装形