ISO9001：2015全新版内审检查表--生产部(含PMC).pdf

1.部门各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟 有确定、沟通 √ 部门的岗位、 通 职责和权限 2. 部门所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行 清楚 √ 1.部门是否已建立质量目标所建立质量目标与质量方针和 有建立，一致 √ 质 量 目 标 及 其 持续改进的承诺，是否一致 实现的策划 2. 所建立质量目标是否可测量目标之间是否协调一致，是否 可测量、能相互一致 √ 相互保证 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如 有包括 √ 设备，工艺水平等目标 4. 部门为实现质量目标是否确定实现目标的问题及相应措 有策划、有措施，有检查、 √ 施，时间要求、 责任人落实明确， 并对目标实现程度有检查、 评价，有达成 有评价是否达成 5.质量目标有更改时是否受控， 以确保贯彻质量方针， QMS 受控 √ 的完整性 基础设施 1.组织为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施这些设施 有确定并维护 √ 是否得到维护，能够持续满足运行要求 2. 基础设施选址、布置是否适宜，有利于确保组织的工作效 适宜 √ 率和产品质量 3. 组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所， 足够、适宜 √ 是否足够（如面积） 、适宜（如位置） 4. 组织有哪些过程设备这些过程设备的技术状态和技术性 有确定，能够确保， √ 能是否能够确保实现产品的符合性组织通过哪些维护方式、 通过定期保养、 维护、 校 手段、过程来确保关键设备的技术状态良好 准 5. 组织有哪些硬件、软件这些硬件和软件配置是否充足、适 充足，有维护、控制 √ 当，得到维护和控制 6. 组织支持性服务 （如运输、通讯）是否确定、 完整、 快捷、 有确定、维护 √ 准时，且组织为实现产品符合性所需支持性服务得到有效维 护 过程运行环境 1.组织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包 有确定、管控 √ 括人和物理的因素）这些环境因素是否得到识别和管理 2. 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求（如光亮 充分、适宜，有管控 √ 度、温湿度、噪声、粉尘等）是否充分、适宜、并得到控制 3. 组织为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率， 有识别 √ 是否识别并采取措施消除工作过程中的有害因素，预防事 故，预防错误过程（活动） 4. 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作 能满足 √