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QA检查员工作任务原则
目的:
叙述QA检查员的任务和描述QA在完成任务和行使权力所遵循的原则。
范围:
QA检查员、供应科、生产车间、公司工程部、生产部。
责任:
QA检查员。
4.内容:
4.1 QA检查员必须对仓库和所有生产区域进行日常巡回检查,检查内容包括职工受培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整,对影响产品质量的重点操作,应作重点检查。
4.2 QA检查员在发现不适当操作时,应立即向现场管理人员提出,并立即采取措施。
4.3 QA检查员负责或协助所有物料的取样。
4.4 QA的每一个成员都具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任,并立即通知该区域管理人员,该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。
4.5 QA检查员必须将每日检查中的重点,书面报告质监负责人,质监负责人应在次日将处理意见送有关部门。
4.6质监负责人应会同有关部门定期进行一次全面的技术审查。
4.7质监负责人应将审查结果,送各有关部门,并报总经理。
4.8各部门负责人必须组织讨论技术审查中有关本部门的内容,采取必要的措施,并书面报厂长。
4.9 QA应对每一批生产记录进行审查,签署审查意见,并签字。
4.10 QA负责对顾客意见的处理,决定对退货品的处理意见。
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