GMP附录中药饮片试题及答案.pdf

6. 同一厂房内的生产操作之间和 民生药业集团公司 2015 相邻厂房之间的生产操作不得 互相妨 年 GMP 附录—中药饮片 碍 。 7. 应根据中药材、中药饮片的 不同 试 题 （ 答 案 ） 特性 及炮制工艺 的需要，选用能满足生 姓名：岗位分数： 产工艺要求的设备。 8. 与中药材、中药饮片直接接触的 一、填空题（每空 1 分，占试卷 设备 、工具 、容器应易清洁消毒， 不易 产生脱落物， 不对中药材、 中药饮片质 内容 50 分）： 量产生不良影响。 1 、中药饮片的质量与 中药材质量 、 9. 对每次接收的中药材均应按 产 炮制工艺 密切相关， 在炮制、 贮存和运 地 、供应商、采收时间、 药材规格 等进 行分类，分别编制批号并管理。 输过程中， 应当采取措施控制 污染 ，防 10. 购入的中药材，每件包装上应 止变质 ，避免 交叉污染 、混淆、差错； 有明显标签，注明品名、 规格 、数量、 生产 直接口服 中药饮片的，应对生产环 产地 、采收时间 等信息，毒性中药材等 境及产品微生物进行控制。 有特殊要求的中药材外包装上应有 明 显的标志 。 2 、中药饮片应按照 品种工艺规程 11. 中药饮片包装必须印有或贴有 生产。中药饮片生产条件应与生产许可 标签，注明品名、规格、 产地 、生产企 范围相适应，不得外购中药饮片的中间 业、 产品批号 、生产日期 、执行标准， 实施批准文号管理的中药饮片还必须 产品或成品 进行分包装 或 改换包装标 注明 药品批准文号 。 签 。 12. 中药材、中药饮片应按 质量要 3 、质量保证和质量控制人员应具 求贮存、养护，贮存期间各种养护操作 应当建立 养护记录 ；养护方法应当 安全 备 中药材和中药饮片质量控制的实际 有效 ，以免造成 污染和交叉污染 。 能力 ，具备鉴别中药材和中药饮片真伪 优劣的能力。