中国药典版二部勘误表分析.docVIP

中国药典2010年版二部勘误表分析 中国药典2010年版二部勘误表分析 PAGE / NUMPAGES 中国药典2010年版二部勘误表分析 序号 页数 品名 Ⅵ 本版药典（二部）新 增品种名单 Ⅵ 本版药典（二部）新增品种名单 Ⅵ 本版药典（二部）新增品种名单 Ⅵ 本版药典（二部）新增品种名单 10 乙醇 26 三唑仑 28 三磷酸腺苷二钠 47 马来酸咪达唑仑片 64 乌司他丁溶液 76 双嘧达莫片 86 甘氨酸冲洗液 106 左氧氟沙星 122 布洛芬混悬滴剂 122 布洛芬缓释胶囊  《中华人民共和国药典》 2010 年版二部勘误表 误 正 苯磺顺阿曲库胺 苯磺顺阿曲库胺（曾用名：顺苯磺酸阿曲库胺） 注射用苯磺顺阿曲库胺 注射用苯磺顺阿曲库胺（曾用名：注射用顺苯磺酸阿曲库 胺） 依替膦酸二钠 依替膦酸二钠（曾用名：羟乙膦酸钠） 依替膦酸二钠片 依替膦酸二钠片（曾用名：羟乙膦酸钠片） 【检查】 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量 %=[(10 × 【检查】 挥发性杂质 “乙醛和乙缩醛的总含量 %=[(0.001% × A )/(A -A )]+[(30 C× )/(C -C )] ×100%；苯含量 %=（2B E） A )/(A T -A )]+[(0.003% C×)/(C -C )] ；苯含量 %=（0.0002%× ET E E T E E E E T E /(BT-BE)×100%” BE）/(B T-BE)” 删除“熔点” 【鉴别】 （ 2 ） 加硫酸亚铁铵盐酸溶液 。 【鉴别】 （ 2） 加硫酸铁铵盐酸试液 。 【检查】含量均匀度 “ 。照含量测定项下的方法测定含 【检查】含量均匀度 “ 。照含量测定项下的方法测定含 量，将结果乘以 0.7950 ， 。” 量，将结果乘以 0.7373 ， 。” 溶出度 “ ，计算每片的溶出量，将结果乘以 0.7950 ， 溶出度 “ ，计算每片的溶出量，将结果乘以 0.7373 ， 。” （附录I A） 。” （附录I A） 其他 应符合片项下有关的各项规定 其他 应符合片剂项下有关的各项规定 【含量测定 】“ 。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将 【含量测定 】“ 。按外标法以咪达唑仑峰面积计算，将 结 结果乘以 0.7373 ， 。” 【效价测定 】 标准品溶液的制备 “ 取乌司他丁标准品适 【效价测定 】 标准品溶液的制备 “ 取乌司他丁标准 量，精密称定，用 0.2mol/L 三乙醇胺缓冲液 ” 品，用 0.2mol/L 三乙醇胺缓冲液 ” 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “ ；以磷酸氢 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 “ ；以磷酸氢 二钠溶液 [取磷酸氢二钠 1.0g，加水 1000ml溶解后，滴加磷酸 二钠溶液 [取磷酸氢二钠 1.0g，加水 1000ml溶解后，滴加磷酸 溶液（ 1→3）调节 pH值至 4.6]- 甲醇（ 75： 25）为流动相； 溶液（ 1→3）调节 pH值至 4.6]- 甲醇（ 25：75）为流动相； ” ” 英文名： Clycine Irrigation Solution Glycine Irrigation Solution 附：杂质 A: (±）9,10-二氟 -3-甲基 -7-氧代 -2,3-二氢 -7H -吡啶并 附：杂质 A: （-） 9,10-二氟 -3-甲基 -7-氧代 -2,3-二氢 -7H- 吡啶并 [1,2,3-de] -1,4-苯并 唑 -6-羧酸 [1,2,3- de ]-1,4- 苯并 嗪 -6-羧酸 杂质 E:（±）9 -氟 -3-甲基 -7-氧代 -10-（ 1-哌嗪基） -2,3-二氢 - 杂质 E:（ -） 9 -氟-3-甲基 -7-氧代 -10-（ 1-哌嗪基） -2,3-二氢 -7H- 7H -吡啶并 [1,2,3- de ]-1,4- 苯并 唑-6-羧酸 吡啶并 [1,2,3-de ]-1,4- 苯并 嗪-6-羧酸 【性状】 “ ，味酸甜。” 【性状】 “ ，味香甜。” 【含量测定 】第九行 “ 加甲醇 2ml 使溶解， ” 【含量测定 】第九行 “ 加甲醇 25ml 使溶解， ” 第1页，共 9页 序号 页数 品名 126 卡马西平 132 卡莫司汀 148 盐酸甲氧氯普胺注射液 176 注射用头孢他啶 19 178 头孢地嗪钠  《中华人民共和国药典》 2010 年版二部勘误表 误 正 【含量测定 】 色谱条件与系统适用性试验 “ ，卡马西 【含量测定 】