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XXXX公司
文件编号
XXX-QM-001
质量手册
版 本
A0
页 数
共 46 页
生效日期
修改页
文件编号
修改条款
修改内容
修改人/日期
生效日期
编制
审核
分发部门会签
批准
□业务部
□研发部
□采购部
□生产部
□质量部
□行政部
0.1 目录
手册章节号
名 称
ISO13485 标准
左甘口 章节号
QSR820法规章节号
页码
0.1
目录
0.引言
范围
引用标准
术语和定义
02-03
0.2
质量手册发布令
04
0.3
公司简介
05
0.4
质量方针
820.20
06
0.5
公司组织架构图
07
1.0
质量手册适
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