GSP质量手册部门或职位职责养护员职责.pdf

养护员质量治理职责 文件名称 养护员质量管理职责 页数 2 文件编号 QD-023-2017 版本号 第三版 起草人： 审核人： 批准人： 日期：2017 年 5 月 5 日 日期：2017 年 5 月 25 日 执行日期： 2017 年 6 月 1 日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：成立养护员员质量治理职责。 二、依据： 《药品治理法》《药品经营质量治理标准》 《药品流通治理方法》等法律 法规。 三、范围：适用于养护员。 四、责任：养护员。 五、内容： 一、在质管部的业务指导下，依据《药品养护制度》 ，认真弄好仓库药品的保管养 护工作 , 配合保管员弄好药品的入库验收、出库验发工作。 二、依照药品理化性能和贮存条件的规定 , 结合库房情形 , 组织好药品的合理分类 寄存。 3 、养护检查中发觉质量有问题的 , 应暂停发货 , 并填写药品质量复查报告单 , 通知 质管部复检，经复检后 , 不合格的应填写停售通知单 , 并隔离不合格品；合格的继续销 售。 4 、入库药品依据“先产先出、近期先出、按批号发货”的原那么 , 严格按生产批 号分开堆码或按效期远近分层次依次堆码 , 堆码要符合 GSP要求 , 在有效期限尚有一年 时, 应按月填报有效期药品催销表。 五、坚持每日两次按时观看库内外温湿度转变 , 认真填写温湿度记录表 , 并依照具 体情形和药品性能及时调剂温湿度 , 保证药品贮存平安有效。对库存药品按期进行质量 检查 , 一样药品每季检查一次 , 近效期、易变药品随时检查 , 并做好养护检查记录。 六、坚持“三三四”循环质量检查 , 做好药品养护记录。 对近效期药品和易变药 品要增强养护工作 , 成立健全药品养护档案。 7、自觉学习药品养护专业知识 , 提高养护工作技术。 八、维持库房、货架的清洁卫生 , 按期进行扫除和消毒 , 做好防火、防潮、防霉、 防虫、防鼠、防污染工作。 九、做好养护仪器设备的维修、保养、检定工作及故障处置记录，成立仪器设备 档案记录。