消斑颗粒质量标准的研究.doc

消斑颗粒质量标准的研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：消斑颗粒质量标准的研究 1 1 仪器和试药 2 2 方法与结果 3 3 讨论 7 文2：风湿安泰片质量标准的研究 8 1 仪器与试药 9 2 定性鉴别 9 3 含量测定［1］ 11 4 小结 14 参考文摘引言： 14 原创性声明（模板） 15 文章致谢（模板） 15 正文 消斑颗粒质量标准的研究 文1：消斑颗粒质量标准的研究 The Quality Standard of Xiaoban Granules Abstract：ObjectiveTo establish the quality standard of Xiaoban Granules. MethodsPolygonum multiflorum Thunb. , Citrus reticulata Blanco , Angelica sineis (Oliv.) Diels and Ligusticum chuanxiong Hort. were identified by thin layer chromatography , and the content of 2,3,5,4ˊTetrahydroxystilbene2OβDglucoside were measured by High Performance Liquid Chromatography .ResultsChromatography speckles were clear , and the negative sample showed no interference ; 2,3,5,4ˊTetrahydroxystilbene2OβDglucoside showed a good linear relatiohip at a range of ～ μg , r= 97 , the recovery was between 95% and 105% , with D %（n＝5）.ConclusionThe method is simple and accurate with good reproducibility. It can be used for quality control of Xiaoban Granules . Key words：Xiaoban Granules; TLC; HPLC 消斑颗粒由制何首乌、熟地黄、当归、川芎、陈皮等药组成，具有益气养血活血、滋阴填精补肾的功效，主要用于气血两虚型黄褐斑的 治疗 。为确保制剂质量，对制剂中制何首乌、陈皮、当归与川芎进行了定性薄层色谱鉴别，并选择君药制何首乌中所含2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷作为控制消斑颗粒质量的控制指标，采用高效液相色谱法测定其含量，建立了消斑颗粒中2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷的HPLC含量测定方法。 1 仪器和试药 仪器 HP1100 高效液相色谱仪（惠普），惠普化学工作站，二极管阵列检测器， 电子 分析天平（十万分之一,STRTORIUS公司），AS10200超声波清洗器（50kHz） 试药 硅胶G、硅胶H（青岛海洋化工厂）；甲醇、乙腈（色谱纯）；重蒸馏水；其余试剂均为分析纯；橙皮苷对照品，批号：7219405；2,3,5,4ˊ四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品，批号：110844200505；何首乌对照药材，批号：9349403；陈皮对照药材，批号：9699201；当归对照药材，批号：9279202；川芎对照药材，批号：9189001；以上对照品及对照药材均由 中国 药品生物制品检定所提供。 2 方法与结果 定性鉴别 制何首乌的薄层色谱鉴别 取本品5 g，加10 ml水溶解，用乙醚提取两次，20 ml/次，弃去乙醚液，水层用水饱和正丁醇提取2次，20 ml/次，合并正丁醇液，水浴挥干，残渣加甲醇2 ml溶解，作为供试品溶液。取缺制何首乌的阴性样品5 g，同法制成制何首乌阴性供试品溶液。另取2，3，5，4ˊ-四羟基二苯乙烯2OβD葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每毫升含 mg的溶液，作为对照品溶液。取何首乌对照药材 g，加乙醇50 ml，加热回流1 h，滤过，滤液浓缩至3 ml，作为对照药材溶液。吸取对照品溶液、对照药材溶液、供试品溶液、阴性供试品溶液各10 μl分别点于同一以%CMCNa为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯乙醇（2∶1），苯乙醇（4∶1）为展开剂(第一次展开 cm,第二次展开7 cm)，展开，取出，晾干，