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肝愈胶囊的质量标准研究 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：肝愈胶囊的质量标准研究 1 1 仪器与试药 2 2 方法与结果 2 五味子的鉴别［1］ 4 3 讨论 7 文2：感冒止咳胶囊的质量标准研究 8 1 仪器与试药 9 2 方法与结果 9 3 讨论 13 参考文摘引言： 14 原创性声明（模板） 15 文章致谢（模板） 15 正文 肝愈胶囊的质量标准研究 文1：肝愈胶囊的质量标准研究 Abstract:ObjectiveTo establish the quality standard for Ganyu Salviae Miltiorrhiae, Fructus Gardeniae, Cortex Phellodendri, Radix Astragali and Fructus Schisandrae were identified by TLC. Baicalin was determined by HPLC. ResultsTLC spots developed were fairly clear, and the blank test showed no interference. Baicalin showed a good linear relatiohip in the concentration range of 8～ 0 μg，and the average recovery was up to %, D was %.ConclusionThe method is accurate, reproducible and simple. It can be used as the quality control of this preparation. Key words:Ganyu Capsule; Baicalin; TLC; HPLC 肝愈胶囊由黄芩、丹参、栀子、黄柏、黄芪、五味子等中药组成，具有清热解毒、益气活血的功效。主治气阴两虚型肝炎。为控制本品的内在质量，本实验采用TLC，HPLC等方法对其进行质量标准研究。 1 仪器与试药 Wate600E2487型高效液相色谱仪﹙美国﹚；Millennium色谱工作站数据处理系统﹙美国﹚；BP211D 电子 天平﹙德国﹚。甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂均为分析纯。黄芩苷﹙7159908﹚供含量测定用，纯度%﹚、丹参酮ⅡА﹙07669903﹚、栀子苷﹙07499806﹚、盐酸小檗碱﹙7139813﹚、黄芪甲苷﹙07819806﹚、五味子乙素﹙07659706﹚，对照品均购自 中国 药品生物制品检定所。肝愈胶囊3批样品：040105，040108，040111﹙自制﹚。硅胶G﹙青岛海洋化工厂﹚ 2 方法与结果 薄层鉴别 丹参的鉴别［1］ 取本品内容物3 g，研细，加乙醚20 ml，超声处理20 min，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材粗粉1 g和按处方量从中除去丹参药材的阴性对照品粗粉4 g，分别同法制成对照药材溶液和阴性对照液。再取丹参酮ⅡA对照品，加醋酸乙酯制成每毫升含 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验［1］，吸取上述4种溶液各6 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯﹙19∶1﹚为展开剂，展开，取出，晾干，供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照色谱在相应的位置上无此斑点。见图1。 栀子的鉴别［1］ 取本品内容物3 g，加乙醇20 ml，超声处理20 min，滤过，滤液浓缩至约2 ml，作为供试品溶液。另取栀子对照药材粗粉1 g和按处方量从中除去栀子的阴性对照品粗粉3 g，分别加乙醇10 ml和20 ml,同法制成对照药材溶液和阴性溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每毫升含2 mg的溶液，作为对照品溶液。吸取上述溶液各5 μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水﹙5∶5∶1∶1﹚为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点，而阴性对照色谱中无相应的斑点。 见图2。 黄柏的鉴别 取本品内容物2 g，加甲醇20 ml,超声处理20 min，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材粗粉 g和按处方量从中除去黄柏的阴性对照品粗粉2 g，分别加甲醇10 ml和20 ml,加热回流提取15 min，过滤，滤液浓缩至干，各加1 ml甲醇使溶解，分别作为对照药材