医院医用高值耗材管理制度.doc

医院医用高值耗材管理制度 医院医用高值耗材管理制度 PAGE / NUMPAGES 医院医用高值耗材管理制度 精选文档 医院医用高值耗材管理制度 为增强对高值耗材采买、保留、发放、使用、成效评论、不良事件报告等环节的控制，鼓舞临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追忆性全 过程综合管理，据国务院令第 276 号《医疗器材督查管理条 例》和食品药品督查管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，拟订本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 （一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全 性有严格要求、 生产使用一定严格控制、 价值相对较高的 （单价在 1500 元及以上的）耗费型医用器材。 （二）、医用高值耗类型： 心脏介入类、 外周血管介入类、骨科资料及器材类、 消化资料类、 眼科资料类（人工晶体等） 、神经外科类（硬脑膜、钛网等） 、胃肠外科类（符合器等）等。 高值耗材采买依照原则：以知足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价钱优惠、着重服务、讲究信用的产 品和供给商， 最大限度地保护医院和患者利益。 禁止各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何原由、名义向患者、患者家眷介绍购买非我 . 精选文档 院供给的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊断。 二、高值耗材申购和查收管理制度 （一）、医院使用的所有高值耗材，经营公司资质证件一定切合《医疗器材督查管理条例》的有关规定，经营公司必 须依照《医疗器材经营允许证》 所注明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，一定附加高值耗材相应资质证件，设施科一定检验医疗器材产品注册证、医疗器材生产企 业允许证、医疗器材经营允许证、工商营业执照，产品合格 证、以及生产商 ( 直接或间接 ) 合法销售受权书、公司法人给 详细业务人员的受权书、生产公司确认的可追忆的独一性标 识如条码或一致编号。产品查收时，由医院设施科负责审察 认定，统采办及有关职能科室负责督查审察，并对独一性标 识的内容、地点、表记方法以及可追忆的程度做出记录，存 档存案。 （二）、医院采买高值耗材应依据医院医疗能力和实质需求由医院设 备科进行审察购进，按兵团、自治区及地州级一致招标采买和挂网高值耗材品种组织集中招标采买确立进购价钱，严格履行招标结果及物价部门价钱制度进行加 成。关于通用高值耗材申请推行二级库房管理， 在手术前 2-3 天向设施科提出高值耗材准备的申请，设施科备货发放，使 用科室查对品名、 种类、数目，二级库房预存必定量的基数， . 精选文档 便于临床使用。 （三）、对兵团、自治区及地州级未一致招标采买和挂网 品种，医院 自行决定采买的高值耗材品种，依据临床科室 提出的计划购买申请，使用科室负责人、设施科、统采办及 有关职能科室按高值耗材采买依照原则论证决定采买，若有 可能同类产品应超出三家（经销商） ，以知足临床需求，性 价比高为确立采买原则，所有原始资料设施科建册存档。 （四）属于临床试用、考证的医用高值耗材应由临床使用科 室单调申 请，在手术确立前 3-7 天提出购买申请， 填写《九 师医院医用高值耗材申 请表》列明该产品需求原由、临床用途及与同类产品的比较长处，并由科主任署名赞同后，提交设施科。设施科采集产品信息，审察产品、供给商资质，对项目展开可行性进行论证，报分管院长审批。兵团、自治区及地州级一致招标采买和挂网高值耗材品种，履行招标结果；兵团、自治区及地州级未一致招标采买和挂网高值耗材品种，依据临床科室提出的购买申请，组织手术医生，使用科室负责人、设施科、统采办及有关职能科室按高值耗材采买依照原则进行议价谈判，履行谈判结果。 三、高值耗材使用管理制度 （一）、应成立一致的追忆信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供 应商直接送入医技、临床科室，供给商一定预先交托设施科资料库房，设施科依照规定查收程序入库， . 精选文档 送交使用部门要有专人署名接收，详尽记录保留已购入或已 使用的植入性医疗器材的信息，包含品名、规格、型号 / 批号、数目、可追忆的独一性表记如条码或一致编号、注册证 号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地点、联系电话等计算机信息系统进行追忆登记。使用科室详尽记录收费信息，保证没有漏费和重复收费。若违犯者所产生的花费由使用科室肩负。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设施科存档保留，档案保留期五年。 （二）、邀请外院专家随带的医用高值耗材，需预先供给完好的证件、 报价等交设施科审察、议价后报请院长，分管领导赞同方能使用，违犯者所产生的花费由使用科室所有肩负。同时所用的医用高值耗材的功用、质量、价钱应预先向患者和家眷介绍，征得患者和家眷赞同并署名。 （三）、对紧迫使用或一定在手术