临床试验常用的英文缩写.docxVIP

贝脚内容 贝脚内容 ? \ ? \ 贝脚内容 贝脚内容 专业术语 中文全称 中文全称 缩略语英文全称 DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 Al Assistant Investigator助理研究者 Al Assistant Investigator 助理研究者 BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者 协调研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者 CRA Clinical Research Associate CRCClinical Research Coordinator临床监查员（临床监察员）CRFCase Report Form临床研究协调者 病历报告表CROContract Research Organization合同研究组织 CRC Clinical Research Coordinator 临床监查员（临床监察员） CRF Case Report Form 临床研究协调者 病历报告表 CRO Contract Research Organization 合同研究组织 CSA Clinical Study Application临床研究申请CTA Clinical Trial Application临床试睑申请 CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试睑申请 CTXClinical Trial Exemption临床试验免责CTPClinical Trial Protocol临床试验方案CTRClinical Trial Report临床试睑报告 CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案 CTR Clinical Trial Report 临床试睑报告 电子数据采集系统DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会 电子数据采集系统 EDC Electronic Data Capture 电子数拯处理系统EDP Electronic Data Processing 电子数拯处理系统 FDA Food and Dnig Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report GCP Good Clinical Practice GLP Good Laboratory Practice GMP Good Manufacturing Practice IB Investigators Brochure IC Informed Consent ICF Informed Consent Form ICH International Conference on 总结报告 药物临床试验质量管理规范 药物非临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 研究者手册 知情同意 知情同意书 Harmonization国际协调会议 IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察 IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会 IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会 IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 IVRS Interactive Voice Response System 互动语苜应答系统 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证 MCA Medicines Control Agency , 英国药品监督局 MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug ApplicationNEC New Drug Entity NDA New Drug Application NEC New Drug Entity NIH National Institutes of Health P