欧盟和东盟化妆品法律法规介绍.pptx

欧盟和东盟化妆品法规介绍;;欧盟基本情况介绍;欧盟27国、23种官方语言;1952;欧盟历史性法律文件; 总部：比利时首都布鲁塞尔 主要机构： 理事会：决策机构，分为欧洲理事会（即欧盟首脑会议）和欧盟理事会（即部长理事会）。欧洲理事会主要职责是主持和推进欧洲理事会工作，确保首脑会议顺利进行，对外代表欧盟。欧盟理事会负责日常决策，拥有欧盟立法权。 委员会：常设执行机构，负责实施欧盟有关条约和理事会做出的决定，向理事会和欧洲议会提出报告和立法动议，监督共同体法律的实施，处理欧盟日常事务，负责欧盟对外经贸谈判和部分对外联系事宜。 欧洲议会：欧盟监督、咨询和立法机构。;EU;经济总量与人均财富对比;Surface area in 1 000 km2;Population in millions, 2009 500 million total;Lithuania;盟旗：蓝底上12颗金色五星构成的圆环;欧洲议会主席——布泽克  欧盟主席——范佩龙 欧盟委员会主席——巴罗佐 ;欧盟基本情况介绍;欧盟基本情况介绍;欧盟化妆品安全管理机构;COUNCIL DIRECTIVE of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (76/768/EEC) ——欧盟官方公报L262，1976年9月27日，第169页 1976年、9个欧盟成员国：比利时、丹麦、法国、英国、德国、荷兰、爱尔兰、意大利、卢森堡;主要目的;主要特色;主要原则;76/768/EEC框架结构;7 Amendments;61 Adaptation;;;;Adaptation - Analysis;Adaptation - Analysis;Adaptation - Analysis;欧盟技术标准;;化妆品成分安全性评估测试指南;化妆品的良好生产规范应用指南;;颁布目的;法规出台的历程;;;REGULATION (EC) No 1223/2009 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 30 November 2009 on cosmetic products 欧洲议会和欧盟理事会化妆品法规（EC）1223/2009;76/768/EEC与(EC) 1223/2009比较;改变部分： 文本以法规形式颁布 引入一系列定义 明确责任人的概念 化妆品安全性评估 集中化的通报机制 强化市场监管 CMR物质的条款 纳米材料条款 CosIng数据库;相关定义——化妆品;;物质;责任人;;化妆品的安全性;对化妆品安全性的评估;;产品信息;成品的通告;;;化妆品不良反应的监控与通告;;;物质;;;痕量禁用物质;CMR物质;;;纳米材料;;;;化妆品的标签标识;;;;;CosIng：在线化妆品组分与物质数据库;;简单检索与高级检索;;;Reference Data – List of Annexes;Reference Data - List of Functions;Reference Data - List of Abbreviations;Proposed updates for the inventory;时间表;;文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、新加坡、泰国、越南;东盟基本情况;AFTA – 东盟自由贸易区;中国-东盟化妆品贸易;东盟化妆品法规框架;;机构设置;东盟化妆品指令;东盟化妆品指令主要特点;;产品配方（只有下述成分需要提供%含量，其余不需要） 限用成分 防腐剂 全配方（成分+含量，只有新加坡对口腔护理产品有此要求) 企业必须承诺生产条件满足东盟化妆品指令中要求的良好生产规范（GMP）。 其他要求 马来西亚 – 产品生产商出具的委托书。;备案时间 – 不超过2周 不需要申报产品的包装，也不需要报批产品广告 只有本土企业可以申请产品备案。 ;产品备案以后： 卫生部会颁发备案凭证。 可以被用作产品进口许可证。 申报企业必须保证，当政府进行产品信息档案(PIF)的现场审核时，在现场能取得第一部分所要求的文件。 如果必要，必须重新备案。;产品信息档案 (PIF);产品信息档案PIF的主要要求;第2部分 原料的质量数据 关于原料质量方面的全部技术信息 原料的主要理化指标（原料标准），及指标的检验方法。 原料的安全性数据，如原料供应商提供的数据，欧盟消费品科学委员会（SCCS）发布的数据或者报告。;第3部分 成品的质量数据 关于成品质量的具体的技术数据 。 用INCI名表示的配方, 百分含量，以及各成分的使用目的。 产品主要理化指标（产品标准）