实验一 液体制剂的制备.ppt

实验一 液体制剂的制备（溶液剂、溶胶剂和混悬剂的制备）;一、实验目的 ;溶液剂 ;二、实验指导 ;2.胶体型液体制剂 概念：指某些固体药物以1～100nm大小的质点，分散于分散介质中形成的均相或非均相体系制剂。 剂型：高分子溶液剂和溶胶剂等。 制备方法：分散法、凝聚法（物理法和化学凝聚法）。;3. 混悬型液体制剂 概念：难溶性固体药物以微粒状态（一般在0.1~10μm ）分散于液体分散介质中形成的非均相液体制剂，属于粗分散体系。 混悬剂的稳定剂：助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂。 制备方法：分散法、凝聚法。 质量评价：微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分散实验、ζ电位测定、流变学测定等。;三、实验仪器与材料 ;四、实验内容与操作 ;2. 【制法】;3.【注意事项】 碘具有腐蚀性，称量时可用玻璃器皿或蜡纸，不宜用纸，并不得接触皮肤与粘膜。 碘化钾起助溶剂和稳定剂作用。 碘化钾与纯化水（1:1）配成近饱合溶液加入碘溶解。 碘溶液具氧化性，应贮存于密闭玻璃塞瓶内，不得直接与木塞、橡胶塞及金属塞接触。;（二）硫酸亚铁糖浆 1.【处方】;2.【制法】;3. 【注意事项】 硫酸亚铁置空气中吸潮后易氧化生成黄棕色碱式硫酸铁，不能供药用，其反应式如下：4FeSO4+2H2O+O2→4Fe（OH）SO4。加入枸橼酸，主要使部分蔗糖转化成具有还原性的果糖和葡萄糖，以防止硫酸亚铁的氧化变色。 蔗糖分次加入溶解，避免溶液粘稠，不易过滤。 加热温度不宜过高，时间不宜过长。 精制棉过滤。 ;（三）甲酚皂 1.【处方】 ;3.【注意事项】 甲酚较高浓度时，对皮肤有刺激性，操作宜慎。 甲酚在水中溶解度小（1∶50）利用肥皂增溶作用，制成50％甲酚皂溶液。 甲酚、肥皂、水三组分形成的溶液是一种复杂的体系，具有胶体溶液的特性。上述三组配伍比例适当的制品为澄清溶液，且用水稀释时亦不呈现混浊状态。;（四）心电图导电胶 1.【处方】;2.【制法】 取氯化钠溶于适量水中，加入羟苯乙酯溶液（5%）加热至沸；另取淀粉用少量冷水调匀，将上述氯化钠溶液趁热缓缓加入制成糊状，加入甘油，再加水使成50mL，搅匀，分装，即得。 ;3.【注意事项】 淀粉应先???冷纯化水润湿，水的用量以能够充分润湿淀粉且可流动为宜。 纯化水要煮沸;（五）炉甘石洗剂 1.【处方】;2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方1：取西黄蓍胶0.15g，加乙醇数滴润湿均匀，加蒸馏水20mL于研钵中，研成0.5%的胶浆。 处方2：称取羧甲基纤维素钠（CMC-Na）0.15g，加蒸馏水20mL，加热溶解而成胶浆。 处方3：称取聚山梨酯80（Tween-80）配成10%的水溶液，备用，取用6mL。;2.【制法】 （1） 分别制备各处方的稳定剂 处方4：三氯化铝配成0.36%水溶液，备用，取用10mL。 处方5：枸橼酸钠0.15g加蒸馏水10mL溶解，备用。 处方6：不加稳定剂 ;2.【制法】 （2）制备 ;3.【注意事项】 该制剂配制不当或助悬剂使用不当，不易保持良好的悬浮状态，重分散性差，且涂用时会有沙粒感。 炉甘石和氧化锌为亲水性药物，可被水润湿，先加入适量甘油，有利于粉末在水中分散，可防止颗粒聚集，振摇易于悬浮。 炉甘石和氧化锌带负电，加入三氯化铝中和部分电荷，使炉甘石、氧化锌絮凝，防止结块，改善分散性。;（六）质量评价 1. 观察各制剂的外观、性状。 2. 取甲酚皂成品1mL，逐渐加水稀释至100mL，观察加水以不同比例稀释后是否能得到澄清溶液。 3. 将炉甘石洗剂6个处方分别倒入6个有刻度的量筒或试管中，塞住管口同时振摇相同次数，分别放置10~60min，记录各个时间的沉降体积或高度，H0为最初总高度（体积），H为放置后的沉淀高度（体积），计算各个放置时间的沉降体积比，F=H/H0。;五、结果与讨论 ;六、思考题