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{合同法律法规}药事管理 与法规全真模拟试题 6 ．药品广告必须经过 A ．企业所在地药品监督管理部门批准 B ．企业所在地省级药品监督管理部门批准 C ．企业所在地省级工商行政管理部门批准 D ．企业所在地市级药品监督管理部门批准 E ．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 7 ．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣 或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机 构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管 理部门处以罚款的数额为环球网校搜集整理 A ．货值金额五至十倍的罚款 B ．一万元以上二十万元以下的罚款 C ．三十万元以上的罚款 D ．一万元以下的罚款 E ．收受贿赂的十倍罚款 8 ．药品标签上必须印有规定标志的是 A ．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药 B ．戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品 C ．戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品 D ．外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 E ．非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 9 ．新开办药品经营企业必须取得 A ．《药品经营许可证》和营业执照 B ．《药品经营许可证》 C ．GSP 认证证书 D ．GSP 认证证书、《药品经营许可证》和营业执照 E ．《药品经营许可证》和营业执照、GSP 认证证书和批准文号 10 ．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A ．药师以上专业技术职务的人员 B ．执业药师 C ．从业药师 D ．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 E ．药士以上专业技术职务的人员 11 ．药品监督管理部门对药品抽样必须 A ．两名以上监督检查人员实施 B ．一名监督检查人员实施 C ．两名以上药学技术人员实施 D ．一名药学技术人员实施 E ．三名以上药品监督员实施 12 ．新药是指 A ．我国未生产过的药品 B ．未曾在中国境内上市销售的药品 C ．未曾进口的药品 D ．未曾收载入国家药品标准的药品 E ．未曾使用过的药品 13 ．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品 A ．3 种 B ．4 种 C ．2 种 D ．6 种 E ．5 种 14 ．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印 有中文药品通用名称（商品名称）的 A ．一面(侧) ，其左上角是非处方药专有标识的固定位置 B ．右上角是非处方药专有标识的固定位置 C ．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置 D ．左上角是非处方药专有标识的固定位置 E ．一面(侧) ，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 15 ．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为 A ．红色 B ．绿色 C ．黄色 D ．黑色 E ．蓝色 16 ．零售药店应对处方留存 A ．1 年以上备查 B ．2 年以上备查 C ．3 年以上备查 D ．4 年以上备查 E ．5 年以上备查 17 ．执业药师是指 A ．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用 单位中执业的药学技术人员 B ．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的 药学技术人员 C ．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的 药学技术人员 D ．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用、 监督管理单位中执业的药学技术人员环球网校搜集整理 E ．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用 单位中执业的药学技术人员 18 ．互联网药品交易服务资格证书的有效期 A ．一年 B ．二年 C ．三年 D ．四年 E ．五年 19 ．药品说明书和标签核准单位是 A ．省级药监部门 B ．卫生部 C ．国家食品药品监督管理局 D ．市级药监部门 E ，工商管理部门 20 ．《药品生产质量管理规范》要求，环球网校搜集整理哪类药品生产厂房和设施必须独立 A ．非甾体抗炎药 B ．青霉素类抗生素 C ．生化药品 D ．激素类药品 E ．β－内酰胺结构类药品 21 ．药学职业道德基本范畴 A ．是医疗机构业务工作的组成部分 B ．是实现为消费者服务的中心环节 C ．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合