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1001 任何在人体进行地药品地系统性研究，以证实或揭示试验用药品地作用、不良反应及/或研究药品地吸收、
分布代谢和排泄，目地是确定试验用药品地疗效和安全性.
A临床试验B临床前试验
C伦理委员会D不良事件
1002 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成地独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合
乎道德并为之提供公众保证，确保受试者地安全、健康和权益受到保护.
A临床试验B知情同意
C伦理委员公D不良事件
1003 叙述试验地背景、理论基础和目地、试验设计、
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