角膜塑形镜安全防控PPT课件.ppt

角膜塑形术风险防控;01;01; 尽管大量的临床观察和文献报道均证明了角膜塑形术总体的有效性和安全性，但是，以过夜配戴镜片为主要矫正方式及其镜片的逆几何设计使角膜塑形镜引起并发症的概率比配戴其他接触镜要高。因此，有必要通过制定指南，针对角膜塑形术中的主要不安全因素，提出有效防控措施，将风险降至最低。;国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 　　第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。;国家对于医疗器械有着严格的分类，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜???危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。;02;1998年引进，中小医院、眼镜店等一哄而上；? 2001年“OK镜”事件，进入黑暗时期，技术停滞不前；几家大的眼科中心，坚持临床和科研；;WHY？;缺乏规范的验配;角膜塑形术风险防控基础 人员资质：验配团队必须由有资质的医师、技师和相关辅助人员等构成，专业技术人员或辅助人员均应接受相关知识和技能培训并考核合格。 机构资质和设施要求： 1、具有《医疗机构执业许可证》；????? ?2、二级（含二级）以上的医疗机构；????? ?3、医疗机构执业登记的诊疗科目中有眼科；? ?4、有接待室、检查室、验光室和配戴室等，并有良好的卫生条件。 设备：角膜地形图仪、电脑验光仪、综合验光仪、眼压计、裂隙灯显微镜、荧光素钠试纸、眼底镜等各项设备 以及完善的验配管理制度 ;03;为配戴者提供矫治近视的科学信息;矫治过程是动态变化的过程，须复查监控; 缓解青少年近视进展作用的研究信息;04; 配戴者筛选; 验配流程; 随访和镜片护理;Thank you;谢谢您的观看！