2024医疗器械车间现场管理操作规程.docVIP

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2021-12-03 发布于湖北
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2024医疗器械车间现场管理操作规程.doc

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医疗器械车间现场管理操作规程车间管理

医疗器械车间现场管理操作规程 1.目的为了保证本公司生产各个工序、各个车间的现场管理符合CGMP生产质量管理规范，保证产品的质量不受污染和影响，特制订本规程。 2.范围本规程适用于公司各个生产车间、各个工作场所。 3.职责生产部负责本规程的执行；质管部负责本规程的监督、检查。管理内容： 4.1.进出车间更衣、消毒程序 4.1.1戴好工作帽头发不外露,在更换区更换工作服,工作鞋； 4.1.2 进车间前拍净身上的灰尘； 4.1.3用消毒液（定时更换）洗干净手,烘干； 4.1.4进车间时，再进行双手酒精喷雾消毒； 4.1.5离开车间，必须更衣、换鞋、除帽，并放在指定之更衣柜内； 4.1