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医疗器械批生产记录整理归档操作规程
医疗器械批生产记录整理及归档操作规程
1.目的：
为规范公司批生产记录、批检验记录、批质量记录的执行和归档，特制订本规程。
2.范围：
本规程适用于本公司所有产品批记录的管理。
3.职责：
3.1 QA负责本规程的贯彻、实施及修订；
3.2生产部、生产车间、QC、QA负责依照本规程具体实施；
3.3班组长负责执行生产批记录；
3.4质管部、实验室、车间文件管理员：负责批质量记录、批检验记录、批生产记录的整理和归档；
3.5 QA经理、QC经理、车间主任负责本规程的监督批记录的执行和归档。
4.程序:
异丙醇擦片类（含各种擦片）
4.1.1批生产记录内容
序号
表单名称
1
目录
2
产品投产
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