无菌更衣确认的方案.pdfVIP

验 证 标 准 文 件 文件编号 ： 无菌更衣确认方案 目 录 1 验证立项的申请 2 2 验证方案的起草审核与批准 3 3 目的. 4 4 范围 . 4 5 职责 . 4 6 相关文件确认 5 7 验证内容 5 8 偏差处理 10 9 验证周期 11 10 日常更衣管理 11 11 结果分析和评价 11 12 最终批准 12 13 附件 . 12 14 变更历史 错误 !未定义书签。 1 验证立项的申请 验证立项申请表 编号： 立项部门 申请日期 立项题目 验证类别 VDP-FAA1-49001-00 验证要求及目的 立项部门负责人 ： 生产部意见 签名： 2013 年 月 日 质量部意见 签名： 2013 年 月 日 编制验证方案的部门及人员： 编制验证方案要求及完成日期： 验证完成要求及日期： 总工程师签名： 2013 年 月 日 2 验证方案的起草审核与批准 验证方案审批表 编号 验证方案名称 验证文件编号 起草人 日期 年 月 日 审核人 日期 年 月 日 验证方案的批准 验证小组组长： 日期 年 月 日 实施小组组长 生产部 工程部 实施小组组员 质量部 生产车间 备注 3 目的 本次验证是为了证明受训人是否已掌握了更衣程序、污染控