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太和药讯 2007 年第 1 期 作者： 文章来源：不良反应监测室 时间： 2007-4-28 8:04:41 阅读次数： 550 2007 年 3 月 第一期 医药法规 卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知 卫医发 [2007]38 号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强对麻醉药品临床应用的管理，保证麻醉药品安全、合理使用，规范医疗机构及其医务人员的用 药行为，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理 专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》。现予发 布施行。 医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中要认真贯彻执行，并将执行过程中的意见和建议及时告我部 医政司和中华医学会。 附件：麻醉药品临床应用指导原则 二○○七年一月二十五日 附件： 麻醉药品临床应用指导原则 前 言 药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题，引起各国政府的高度重视。药物滥 用是指与医疗目的无关，由用药者采用自我给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，利用其致欣快作 用产生松弛和愉快感，从而逐渐产生对药物的渴望和依赖，由于不能自控而发生精神紊乱，并产生一些异 常行为，经常会导致严重后果。 麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方 面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法 渠道则成为毒品，造成严重社会危害。根据国际《麻醉药品单一公约》，对于麻醉药品的医疗和科学价值 给予充分肯定；滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题；必须采取严格管制措施，只限于医疗和 科研应用；需开展国际合作，以协调有关行动。公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性；需要者必须 持有医师处方；对其包装和广告宣传加以控制；建立监督和许可证制度；对其合理医疗和科研应用建立评 估和统计制度，限制这类药品的贸易；各国向联合国药品管制机构报送有关资料；加强国家管理，采取有 效措施减少药物滥用。 为加强对我国麻醉药品的管理，国务院于 1987 年颁布了《麻醉药品管理办法》，对这类药品的生产、 供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。 2005 年 8 月，国务院重新修订并颁布了《麻醉药品 和精神药品管理条例》，于 2005 年 11 月 1 日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条 规定：医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 受卫生部委托，中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会组 织有关专家起草了《麻醉药品临床应用指导原则》。 《麻醉药品临床应用指导原则》选取了 2005 年国家食 品药品监督管理局、公安部、卫生部联合公布的麻醉药品和精神药品品种目录中临床常用的麻醉药品，从 适应症、应用原则、使用方法、慎用及禁忌、不良反应、注意事项等几方面作出规定，指导医务人员在临 床诊疗工作中合理使用麻醉药品。 中华医学会 中国医院协会药事管理专业委员会 中国药学会医院药学专业委员会 概 述 《麻醉药品临床应用指导原则》收录的药品系 2005 年国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合 公布的麻醉药品和精神药品品种目录中国内已生产和使用的麻醉药品。 氯胺酮和布桂嗪虽然属于精神药品， 但是临床主要用于镇痛，故也纳入本指导原则编写。本指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛 时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。 一、疼痛治疗的基本原则 规范的疼痛处理（ GoodPainManagement，GPM）是目前倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提 高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。 （一）明确治疗目的： 缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。包括身体状态、精神状态、家庭、社会关系的维护和改善。 （二）疼痛的诊断与评估： 1．掌握正确的诊断与评估方法：疼痛是第五生命体征。临床对疾病的诊断与评价以及记录，应当客观、 准确、直观、便捷。初始对患者的评价内容包括： （1）疼痛病史及疼痛对生理、心理功能和对社会、