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技能大赛西药销售练习题及参 考答案 西药销售题库 一、单项选择题 1、 开办药品零售企业，必须取得 B A 《药品生产许可证》 B 《药品经营许可证》 C 《医疗机构制剂许可证》 D 《进口许可证》 2、药品必须符合 A A 国家药品标准 B 省药品标准 C 直辖市药品标准 D 自治区药品标准 3、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当 B A 向原发证机关备案 B 向原发证机关申请变更登记 C 直接到工商行政部门办理变更登记手续 D 以上选项均正确 4、提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品 生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者 药品批准证明文件的，吊销许可证或者撤销药品批准证明文件， 内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。 D A 1 年 B2 年 C3 年 D5 年 5、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认 符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 C A 《进口许可证》 B 《进口药品许可证》 C 《进口药品注册证书》 D 《新 药证书》 6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口 岸所在地药品监督管理部门登记备案。 海关放行凭药品监督管理部门 出具的 A A 《进口药品通关单》 B 《进口药品证书》 C 《进口许可证》 D 《进 口药品注册证书》 7、药品广告审批机关是 C A 省级工商管理部门 B 国家工商管理部门 C 省级药品监督管理部 门 D 国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 D A 药品监督管理部门指定的电视 B 国务院卫生行政部门指定的报纸 C 广播 D 国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专 业刊物 9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检 验结果之日起几日内向有关单位申请复验 D A 四日 B 五日 C 六日 D 七日 10 、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医 疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违 法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金 额几倍的罚款 B A 二倍以下 B 二倍以上五倍以下 C 一倍以上三倍以下 D 三倍以上五 倍以下 11 、根据《药品零售企业 GSP 认证检查评定标准》要求，员应负责 药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 B A 质量管理机构或专职质量管理人员 B 质量管理机构或质量负责人 C 质量负责人或质管科长 D 质量负责人或质量管理员 12 、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 B A 二倍以下 B 二倍以上五倍以下 C 一倍以上三倍以下 D 三倍以上五 倍以下 13 、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进 的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 B A 二倍以下 B 二倍以上五倍以下 C 一倍以上三倍以下 D 三倍以上五 倍以下 14 、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 D A 国家医药管理局 B 国家药品管理局 C 国家药品监督局 D 国家食 品药品监督管理局 15 、已撤销批准文件的药品 C A 当年度内可继续生产销售 B 已经生产的，可以继续在效期内销售 C 不得继续生产、销售 D 由当地卫生行政部门监督销毁 16 、下列属于假药的是 D A 改变剂型或改变给药途径的药品 B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C 超过有效期的 D 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 17 、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是： B A 销售员本人 B 药品生产企业或药品经营企业 C 授权人 D 以上均 不是 18 、销售进口药品应提供的相关证明为：