ISO19011-2011管理体系审核指南课件.pdf

ISO19011：2011 管理体系审核指南 1 ISO19011标准概述 1.1 ISO19011标准制定 国际标准化组织（ ISO）于 2011 年 11 月 15 日发布了 ISO19011：2011 《管 理体系审核指南》 。 我国已经于 2012 年完成了 GB/T19011 新版标准的制定，等待发布。 1.2 ISO19011标准概要 1.2.1 标准的 7 个章节 该标准共包括 7 章，其中： 第 3 章陈述了标准所使用的关键术语和定义。 致力于确保这些定义与其他标 准中的定义不发生冲突。 第 4 章描述了审核所依据的原则。这些原则有助于使用者理解审核的本质 （基本性质），对于理解 5-7 章中所陈述的指南也很重要。 第 5 章提供了关于建立和管理审核方案、 建立审核方案目的以及协调审核活 动的指南。 第 6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第 7 章提供了有关管理体系员和审核组的能力和评价的指南。 1.2.2 标准的 2 个附录 附录 A 展示了第 7 章针对不同领域的应用指南。 附录 B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南。 两个附录均为资料性附录 1.3 新版标准的主要变化 1.3.1 名称的变化 标准的名称由 《质量和环境管理体系审核指南》 修改为 《管理体系审核指南》 1.3.2 适用范围的变化 扩大了适用范围： 适用于需要实施管理体系内部审核、 外部审核或需要管理 审核方案的所有组织。 1.3.3 术语和定义的变化 增加了 6 个术语及定义： 向导、风险、能力、观察员、合格、不合格、管理体系 修改了“能力”、“审核方案”的定义 1.3.4 主要技术内容变化 与 ISO19011：2002 相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下： 1）标准的适用范围从质量和环境管理体系审核拓展为任何管理体系审核； 2 ）明确了 ISO19011 和 ISO17021 的关系； 3 ）引入远程审核方法以及风险的概念； 4 ）将“必威体育官网网址性”增加为新的审核原则； 5 ）重新组织了第 5、6 和 7 章的内容； 6 ）新的附录 B 中包括了增加的信息， 因而删除了 “实用帮助”框中的内容； 7 ）强化了能力确认和评价过程； 8 ）新的附录 B 包括了领域专门知识和技能的示例。 2 引言 2.1 ISO19011与 ISO17021 标准的关系 本标准第二版提供的指南虽然适用于所有使用者（包括中小型组织） ，但主 要注重通常所说的“内部审核” （第一方审核）和“由顾客对其供方所进行的审 核” （第二方审核）。那些与管理体系认证有关的审核应遵守 ISO17021 的要求， 当然，本标准的指南对其也有帮助作用。 ISO19011 与 ISO17021 范围之间的关系 内部审核 外部审核 供方审核 第三方审核 有 时 称 为 第 有 时称为 第 二 出于法律法规、行政监督或类似目的 一方审核 方审核 出于认证的目的 （请见ISO17021：2011 的要求） 2.2 标准的性质 本标准不陈述要求， 而是提供关于审核方案管理和管理体系审核的策划和实 施以及审核员和审核组能力和评价的指南。 2.3 标准的使用 组织可以运行多个管理体系，使用者可以结合自身的具体情况实施该指南。 本标准拟适用于广泛的潜在使用者， 包括审核员、 实施管理体系的组织以及 由于合同或法律法规要求需要实施管理体系审核的组织。