一次性使用手术衣产品技术要求参考版.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械产品技术要求编号： 一次性使用手术衣 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号规格 型号：无菌型 规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL) 1.2 组成成分 由非织造布及手胸部位置覆盖一层淋膜非织造布组成。以无菌形式提供，一次性使用。 1.3 适用范围 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 性能指标 外观与结构 手术衣外形应端正，表面应整洁，不应有污迹、霉点、破损及异味。 手术衣的缝合轨迹应均匀、平直、牢固、无明显皱折，卷边拼缝应平服、齐直、宽窄一致。