2022医院GCP培训考试试卷.doc

2022医院GCP培训考试试卷 1. 以下哪一项不属于受试者的隐私信息？（ ） A. 受试者的社保编号 B. 受试者的驾驶证号 C. 受试者的银行卡号 D. 受试者鉴认代码 答案解析：2020版GCP 第一章第七条 ICH GCP 2.11能识别到受试者真实身份的信息应予以保护。 2. 研究者在临床研究中承担的职责中不包括。（ ） A. 详细阅读和了解方案内容 B. 试验中根据临床经验调整试验用药品剂量 C. 严格按照方案和GCP进行试验 D. 监督所授权人员的工作 答案解析：2020年药物GCP 第四章 第十六条 研究者和研究机构的资格和要求 3. 下列哪项职责不适宜授权给研究护