红蓝光治疗仪产品技术要求.docx

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第 第 PAGE 1 页 共 3 页 产品名称 红蓝光治疗仪 型号、规格 NT-HLG-01、NT-HLG-02、NT-HLG-03 结构及组成 由主机、电源线、多珠模组、单珠模组组成。 产品适用范围/预期用途 用于炎性痤疮的辅助治疗。 性能指标 说明书 应规定推荐的治疗时间、治疗频度、辐照距离和辐照角度; 应规定操作者与患者使用设备时的注意事项及防护措施; 应向患者提供防护眼罩,并要求患者必须配戴; 应告知操作者关于红光辐射源使用寿命的详细信息; 应规定操作者何时及如何确定有效红光辐照度的衰减,以确保确定此衰减后,更换辐射源; 应包含如果操作者处于设备辐照区域时间过长,可

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