1新生犊牛质量标准.docVIP

XXX PAGE 5 XXX This SOP is strictly confidential. Any use and copy unauthorized by SL Pharma is forbidden. 仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。 起草人 起草日期 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 批准人 批准日期 生效日期 分发清单 研发部[ ]质量管理部[ ] 综合管理部[ ]生产管理部[ ] 市场销售部[ ]财务部[ ] 目的 建立新生犊牛质量标准，保证犊牛的质量以确保血清质量。 适用范围 新生犊牛采购。 职责 3.1. 质量管理部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。 3.2. 质量管理部QC人员：负责本规程的实施。 3.3. 总经理：负责本规程的批准。 定义 无 引用标准 《药品生产质量管理规范》2010年版 材料 仪器设备 无 器材、用具 无 其他 无 流程图 无 内容 T级： （1）出生0.5小时之内的未进食进水小牛。 （2）全身覆盖带血丝晶体状黏液，蹄子白软。 （3）嘴吐长条晶体状黏液，脐带新鲜呈鲜红色。 （4）体重35公斤以上，畜体健康无外伤。 （5）预约养牛户刚落地牛现场或当时拉回车间即时采集的小牛；邻边养牛户出生当时送达的小牛。 A级： （1）出生2小时之内的未进食进水小牛。 （2）全身覆盖带血丝晶体状黏液，蹄子白软。 （3）嘴吐长条晶体状黏液，脐带新鲜呈鲜红色。 （4）体重35公斤以上，畜体健康无外伤。 B级： （1）出生2—8小时之内的未进食进水小牛。 （2）牛身覆盖半干的晶体状粘液，蹄子白软。 （3）采血过程吐长条晶体状粘液，脐带新鲜呈鲜红色。 （4）体重35公斤以上，畜体健康无外伤。 注：做好市场调研，在免疫高峰期内参照口蹄疫抗体产生的峰值期，加强对吃乳小牛的控制，同时缩短收牛时间为6小时以内。 注意事项 无 附录及派生记录 无 相关文件 无 修订记录 修订号 修改内容 生效日期