GB/T 19634-2021体外诊断检验系统　自测用血糖监测系统通用技术条件.pdf

ICS11.100 CCSC44 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT19634 2021 代替 / — GBT19634 2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 — Invitrodianostictestsstems g y Generaltechnicalreuirementsforblood-lucosemonitorin q g g sstemsforself-testin y g ( : , — ISO151972013 Invitrodianostictestsstems Reuirementsfor g y q blood-lucosemonitorin sstemsforself-testin inmanain diabetes g gy g g g , ) mellitusNEQ 2021-10-11发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT19634 2021 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 5 6 标签和使用说明书 ……………………………………………………………………………………… 9 、 ………………………………………………………………………………………… 7 包装 运输和贮存 9