医疗器械项目技术管理及实施方案.docx

PAGE PAGE 11 医疗器械项目技术管理及实施方案 1、项目实施计划 为进一步做好XXX的供货、安装、验收及售后工作，我公司特制订以下实施方案。 一、组建产品供应项目部 针对对本项目的重视程度，我方抽调经验丰富、责任心强的业务骨干组建产品供应项目部，项目经理直接担任产品供应部第一负责人负责本项目的产品供应，产品材料员直接负责，全程参与产品的采购，检验，调试和售后等环节，确保项目全程无货物供应问题。 二、供应计划周期 1.交货地点：采购人指定 2.交货期限：合同签订后40天内交货。 3.交货方式：产品到达指定的场所后经用户检验合格方可交货。 4.运输条件：专车汽运，运费由我方承担。 5.我方严格按照贵方的项目的进度安排具体的供货日期，时间表以贵方和我方共同签署的供货日期为准。 三、供货流程? 1、货物采购 按照合同约定，项目经理组织采购。? 2、到货检验 货物以汽运方式运输到交货地点后，贵方按照合同及双方签字确认的对到货产品的型号、数量予以书面确认。若贵方对货物有异议，须于到货后5天内以书面形式提出，我方于3天内给予相应的书面答复。 （1）驻厂监督。为确保产品质量，我方及甲方派出人员到产品生产厂家进行现场监督直至加工生产完毕，成交供应商须全程配合。 （2）供应商所交付的产品，其所有部件必须都是原厂原装部件，而且产品应是交付前必威体育精装版生产且未被使用过的全新产品，同时必须具有在中国境内的合法使用权。 3、开箱检验 若我公司中标后，应在磋商文件中规定的供货地点完成所有产品的供货和产品初始验收及最终验收工作。初始验收将由成交供应商、产品提供商（如果需要）、采购人共同完成。产品开箱后，初步检查产品外观应无损伤；核对产品清单，检查交付产品的规格、数量以及相关配件。产品外观受损、附件与合同产品清单或装箱单不符的视为检验不合格，我方将立即更换新的产品。? 4、安装调试 若本项目中标，我公司在规定的时间和地点内向采购人提供产品和服务，在配送方案设计、产品供货、安装调试等方面，采购人有权裁决成交供应商的责任范围，各成交供应商必须执行，并在规定的时间内解决问题。如果成交供应商不能按时解决问题，采购人有权退货、索赔或拒付款项。 4、质保期：一年 四、供货质量标准? 我方将严格按以下标准采购产品 1、产品质量标准按产品技术要求并符合国家有关规定。 2、产品的规格尺寸按贵方提供的技术资料要求执行。 3、送货时提供材料的合格证、检测报告。 五、供货数量发生变化处理方法 1、如因项目需要，供货量变化超出暂定供货量的±10%时，贵方以书面通知我方，此项通知贵方应充分考虑供货方的合理备料和加工周期，具体增减数量以贵方书面通知为准。 2、因贵方要求的产品加工方式及原材料品种变更而引起变更产品（即合同中未约定的产品）供货期由我方、甲方另行协商确定，且供货不得影响项目的相应进度。 六、技术支持 项目开展后我方协调供货方派技术人员负责现场，做好现场的进度供货服务工作及配合贵方办理产品供货手续及验收事宜；并对不合格产品及需二次采购的产品进行再采购；技术人员为贵方提供材料产品使用上的技术支持。 七、与其他项目发生干涉时的技术措施 当本项目实施过程中，发生与贵方相冲突时,统一报告贵方项目负责人,勘察现场、调查情况、了解原因。由贵方项目负责人主持与相关负责人的沟通及协调，其他人员不得出面处置，我方员工服从贵方项目负责人的统一指令。 八、投标货物的质量标准及验收方式说明 1.产品到达用户指定地点后，由用户组织对产品进行验收。 2.验收标准： （一）质量验收方式：按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收；按照企业产品说明书进行产品验收。 （二）数量验收方式：按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证，使用手册等全套技术资料。 九、备品备件情况 产品中包含的易损、易坏的原件，备品备件由厂家在装箱清单中列出，交货时与产品一同交付；若产品中的原件是由于非正常操作而损坏，公司根据实际情况保修，提供相应的备品备件，公司备有足够的易损件给用户，为用户设备运行提供强有力的支持。 2、产品配送计划 1.货物保证 我方所提供的货物达到我公司的技术标准和规范要求； 我方保证货物是全新的、未使用过的，是经过合法渠道进货的原装合格正品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求； 在交货前，由我公司对产品质量、规格、性能和数量/重量进行精确和全面的检测，并出具证明产品有相符的证明书和质量检验证书。 2.货物检验 投标人中标后，应在磋商文件中规定的供货地点完成所有产品的货 和产品初始验收及最终验收工作。初始验收将由中标供应商、产 品提供商（如果 需要）、采购人共同完成。产品开箱后,初步检查产品外观应无损 伤；核对产品清 单,检查交