食品生产许可管理办法贯彻实施情况的说明1.pptx

食品生产许可管理办法贯彻实施情况的说明1会计学第2页/共39页 一、基本情况 （一）历史沿革 经历四个阶段 起步阶段：2002年7月至2005年8月。依据《工业产品生产许可证试行条例》，从2002年7月开始，按照分类管理、分步实施的原则稳步推进。 发展阶段：2005年9月至2009年5月。依据《工业产品生产许可证管理条例》，进一步扩大到全部的加工食品。 第3页/共39页 一、基本情况 规范阶段：2009年6月至2015年9月。《食品安全法》施行，配套的规章、制度逐步出台，许可依据、程序、要求进一步规范。 完善阶段：2015年10月起，对原生产许可办法进行改革完善。第4页/共39页 一、基本情况（二）主要变化《办法》改革力度大，主要表现在13个方面改变1、调整范围。增加食品添加剂、保健食品。2、职责分工。3、许可主体。实行一企一证。4、前置条件。先办理营业执照。5、许可分类。28大类调整为30大类。第5页/共39页 一、基本情况6、申请材料。原要求提供执行标准、身份证明材料。7、许可流程。仅新申请及增加类别要提供检验报告。8、产品检验。可由企业自检或自行送检。9、许可时效。现场核查时限、许可审批时限调整。10、证号格式。原QS+12位数，现SC+14位数。11、有效期。第6页/共39页 一、基本情况12、标签标识。原来要求加贴QS标志第7页/共39页 一、基本情况13、证书格式第8页/共39页 一、基本情况（三）配套材料总局出台4个配套文件1、食品药品监管总局关于贯彻实施《食品生产许可管理办法》的通知（食药监食监一〔2015〕225号）2、国家食品药品监督管理总局关于启用新版《食品生产许可证》的公告（2015年 第198号）3、关于印发食品生产许可有关文书及食品生产许可证格式的通知（食药监办食监一【2015】135号）4、《食品生产许可管理办法》答记者问第9页/共39页 一、基本情况（四）实施困难 涉及5个方面： 一是内容规定混乱。原则上相互冲突、逻辑上互相矛 盾，如分级许可与一企一证冲突，按类编号与一 企一号矛盾。　二是制度不相配套。　三是时间过于仓促。　四是设施尚不具备。第10页/共39页 一、基本情况五是工作极其繁杂。涉及：3个层级：省、市、县三级3类产品：食品、食品添加剂、保健食品4个部门：审查、审批、检验、监管4类对接：新办法与老规范，新内容与老证书，新证号与老包装，新要求与旧规章5个取消：取消许可检验机构指定、取消委托加工备案、暂停关键岗位人员考试、取消年度报告、取消年检5个调整：调整生产许可主体、调整许可证书有效期限、调整现场核查内容、调整标签标识、调整证号第11页/共39页 二、原则思路（一）总体原则1、依法行政。根据《办法》及总局有关精神进行贯彻实施。2、服务企业。在符合法律规定、不降低许可标准的基础上，从服务企业的角度进行制度设计，尽早组织实施，不影响企业生产经营。3、平稳过渡。不反复、不遗留问题，结合实际，工作延续，过渡顺畅。第12页/共39页 二、原则思路（二）总体思路1、落实要求。《办法》改革精神及有关要求，特别是“五取消”、“五调整”要认真贯彻落实。2、分步推进。分两步落实到位。第13页/共39页 三、实施意见 （一）关于政策衔接 1、《办法》实施后，食品和食品添加剂生产许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销,以及食品药品监督管理部门开展食品和食品添加剂生产许可工作监督检查等，要符合《办法》规定。 2、审查通则、审查细则修订出台前，原有的要求继续有效，但是有关许可程序、许可时限、发证检验等内容与《办法》不一致的，应当以《办法》规定为准。 第14页/共39页 三、实施意见 （二）关于许可权限分工 1、我省食品、食品添加剂生产许可审批权限的分工暂时维持不变； 2、下一阶段，省局将适时结合食品药品监管体制改革的工作实际，综合衡量基层监管机构、人员、许可审批和现场核查能力等方面因素，合理划分并公布省、市、县三级的生产许可管理权限。 第15页/共39页 三、实施意见 （三）关于“一企一证”的界定 食品、食品添加剂、保健食品的生产许可实行“一企一证”，对具有生产场所和设备设施并取得营业执照的一个生产者，从事食品和食品添加剂生产活动，只发放一张生产许可证。 第16页/共39页 三、实施意见（四）关于具体组织实施 1、申请与受理　（1）申请资料。鉴于“135号”的配套规范尚未颁布，新申报材料与老通则审查要求不匹配，申请材料维持不变，材料一式两份。　（2）申请提交。申请人应当按照生产许可管理权限，向有关食品药品监督管理部门提交生产许可、变更、延续申请。生产多个类别食品，涉及不同层级食品药品监督管理部门管理权限的，应当按照职责分工，分别向相应的食品药品监督管理部门提交申请。　　第17页/共39页