Ecel电子表格检验记录验证方案.pdf

Excel 电子表格检验记录验证方案 (zcg) Excel 电子表格检验记录风险控制 1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满 足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于 Excel 电子表格检验记录的风险控制。 3 概述 我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计 算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。计划将部分检验 记录设计成电子表格。优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效 率。劣势：常规的电子表格记录存在风险。为保证电子表格从设计到应用的整个过程均 准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电 子表格检验记录以符合实验室具体要求。 4 人员资质与职责 4.1 风险评估小组 成员 资质 职责 组长 1. 具备有组织、 协调、组建 1. 负责遴选组成风险评估小组成员。 风险评估小组的权力与能 2. 对风险评估小组成员的资质负责。 力。 3. 负责对各阶段工作进行组织与协调。 4. 负责对风险控制效果进行总结与评价。 成员 1. 熟习 Excel 电子表格的 1. 负责识别常规电子表格应用中可能存在 使用，有比较丰富的经验。 的风险。 2. 能够理解电子表格的中 2. 负责对风险进行分析与评估。 常用函数功能。 3. 负责提出风险控制的建议与措施。 3. 有识别、 分析、评估风险 4. 参与需求说明书的起草。 的能力。 5. 对设计好的电子表格按照控制要求进行 4. 能够为风险控制措施提 检查、确认与验证。 出意见与建议的能力。 6. 参与起草验证及风险评估报告。 7. 对风险控制效果进行评价，提出是否批准 使用的意见与建议。 4.2 设计人员 资质 职责 设计人 具备运用 Excel 电子表格 1. 负责对电子表格功能、应用进行设计。 进行应用设计的能力。 可为 2. 负责提供设计模块功能、 用法；提供检查、 公司内部员工， 也可为外部 确认、验证的方法。 专业人员。 3. 负责提供设计详细信息。（包括源代码、 模块间的关联信息） 5 内容