2三合一内部审核教程修改后.ppt

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五、与受审核部门沟通 以计划的形式下发或电话通知 与受审核部门建立沟通渠道; 确认审核的可行性; 向受审核部门提供时间安排的建议和审核组成员的信息(首未次会议及地点); 向受审核部门要求获得有关文件和记录;当审核现场有安全、洁净、必威体育官网网址要求时,协商解决措施; 最终决定审核安排。 * 第三节 文件评审的实施 1、文件评审的目的 查证文件与审核准则的符合性; 查证体系文件之间的适宜性与协调性; 通过对文件及记录的评审,了解受审核部门体系运行要求及现状,为审核策划作准备; * 。 2、注意事项 贯穿于审核全过程 应考虑其规模、性质和复杂程度及审核目的和范围; 重点是文件的有效性、适宜性; 如发现文件不充分、不适宜等问题,提前沟通。 * 文件评审内容 文件控制 符合性、协调性、适宜性、充分性 文件评审问题处理(建议修改) * 第四节 现场审核活动的准备 一、编制审核计划 1、编制计划的目的 使审核各方就审核事项达到一致性意见; 做出审核日程、路线安排,便于协调审核活动; 审核计划一般由审核组长在现场审核前一周(不强求)编制完成,由审核方案管理人员或管理者代表批准,通报各部门确认。 * 2、审核计划的内容 审核目的、范围、准则及引用文件; 现场审核活动的日期和地点; 现场审核活动预期的时间和期限; 审核组成员的作用和职责; 为审核的关键区域配置适当资源; 适当时,可包括:明确受审核方代表 审核报告主题; 后勤、安全、洁净、必威体育官网网址等事宜的安排; 审核后续活动安排。 * 3、审核方式和方法 A、按部门审核 B、按过程审核 C、顺向追踪 D、逆向追溯 审核计划案例分析 * 二、审核组工作分配 组长进行分配,按照分工实施审核活动; 内审员独立性和专业能力要求; 资源有效利用,工作量要均衡。 审核工作量可根据审核进展进行调整。 * 三、准备工作文件 1、检查表和抽样计划 2、记录信息的表格,包括: 审核记录表格; 不符合报告表格 审核报告表格 首末次会议签到和记录表格; 3、指导内审工作的文件,如审核程序、作业指导书等; 4、其它相关文件,如法律法规、产品标准、检测方法等。 * 四、检查表的编制 1、检查表的性质 审核员自用文件,审核提纲、备忘录; 不需受审核部门确认; 体现审核员审核思路、方法。 2、检查表的作用 确保审核目的的清晰与明确; 确保审核内容的完整; 确保审核线路的清晰与逻辑性; 确保审核方法的合理性; 确保审核时间分配及审核节奏的合理性。 * 3、检查表的内容 审核的部门、场所和过程(活动),即到哪儿查? 审核的对象,即找谁查? 审核的项目或问题,即查什么? 审核的方法(包括抽样计划),即如何查? 检查表案例分析 * 练习二 检查表编制 * 审核一般思路(按部门审核)  审核的基本思路 检查表应反映过程方法,体现PDCA循环。 基本思路: 部门职责→质量目标分解→信息沟通渠道→资源配置→涉及过程(主管过程、协同过程)→实现过程展开→过程的监视和测量→分析→持续改进 * 现场审核活动的实施(6.5) ——举行首次会议 ——审核中的沟通 ——向导和观察员的作用和职责 ——信息的收集和验证 ——形成审核发现 ——准备审核结论 ——举行末次会议 * 第五节 现场审核活动的实施 一、首次会议 目的 内容 注意事项 * 二、审核中的沟通 审核组准备阶段的沟通 首次会议 审核组内部沟通 与受审核方沟通 末次会议 审核组长主持,气氛:融洽、坦诚、务实、高效、守时 * 三、向导和观察员的作用 1、向导 联络 引导 见证 2、观察员 审核方案监测时可指派。 * 四、信息的收集与验证(1) 1、基本方法:面谈,对活动的观察,文件评审,概括为: 问、听、查、看、测、记。 2、明确总体,合理抽样 保证样本有一定的量(充分性); 注意分层抽样(典型性); 注意适度均衡抽样(代表性); 审核员独立、随机抽样(随机性); 不同性质的场所、职能、产品、过程之间不能抽样审核。 * 信息源 面谈 现场观察 文件 记录 数据汇总、分析和业绩指标 受审核方抽样方案的信息,抽样和测量过程控制程序的信息 其他,如顾客反馈或供方信息 计算机数据库和网站 * 收集信息的路线和方法 自上而下和自下而上 正向和逆向 按过程或部门 * 面谈提问的技巧 开放式5W1H(需控制时间) 封闭式(信息量较小) 澄清式(带有主观导向) * 从信息源收集信息到审核结论 审核证据 审核发现 审核结论 三者关系  * 五形成审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核发现的性质(文件、实施、效果性不符合) 一般和严重不符合(区域性系统性失控)观察项 * 不符合 1、不符合报告的内容 2、不符合事实描述 3、判定原则 4、不符合的

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