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2021军庭院期结直肠癌研究避展(全文)
免疫治疗相关研究
SI ) R
微卫星高度不稳定(M -H I错配修复功能缺陷(dMM ) 患者的一线
治疗和辅助治疗
随机III期研究 KEYNOTE-177纳入IV期MSI-H/dMMR结直肠癌CRC)
患者307 例,按照 1 1: 的比例随机分配接受帕博利珠单抗治疗 , 或化疗
mFOLFOX6 FOLFIR) ±靶向治疗(贝伐珠单抗或西妥昔单抗 )治疗,
( 或
研究目的为评估免疫治疗相对于化疗±靶向治疗的疗效与安全性。
研究发现,与化疗±靶向治疗相比,免疫治疗显著提高了患者的中位无进
展时间(PFS )( 16.5个月vs. 8.2个月 , HR0.59 , 95%(10.45-0.7 ),
在研究后期入组患者发生交叉的前提下,免疫治疗组患者中位总生存期
(OS NR v.s 36.7 个月 HR0.74 , 95%(1
)仍表现出改善的趋势( ,
0.53-1.03
,
P=0.0359
)。 此外,免疫治疗也改善了患者的客观缓解率
(ORR: 45.1%vs. 33.1% 持续时闯 (DoR : NR vs. 10.6个
) 和中位缓解
月 CR 13.1% v.s 3.9% 儿
),完全缓解( ) 率也表现更佳(
0 N PA
墓于这-研究,2 21 年6月, 国家药晶监督管理局( M ) 批准帕博
利 珠 单 抗用于KRAS/N RAS/BRAF野生型不可切除或转移性
MSI-H/dMMR结直肠癌患者的 一线治疗。 csco f旨南也将帕博利珠单抗
一线I级推荐方案,并认定为1A
作为MSI-H/dMMR结直肠癌患者的姑息
级证据。
KEYNOTE-177研究奠定 免疫治疗单药在M SI-H结直肠癌患者一统治
疗中应用 的基础后续 的多项研究对PD-1的联合用药做了进一步的探索。
例如,单臂研究CheckMate 142对双免疗法进行 评估,研究对45例
MSI-H转移性CRC患者进行纳武利尤单抗+伊匹木单抗联合治疗,结果
发现,在 中值29.0个月的 随访之后,患者O RR可达69%,疾病控制率
(OCR)可这84%。
对双免疗法的后续评估试验一一随机 III 期研究CheckMate8HW正
在进
行中,而另 一项评 估 免疫疗法联 合化疗+靶向治疗(阿苔利珠单抗
+mFOLFOX6+贝伐 )的皿期研究COMM盯也在进行中,医脉遇
珠单抗
将会持续跟进这两项研究的进展。
除了晚期患者的 一线治疗之外,随机III期研 究ATOMIC也对辅助治疗中
免疫治疗的 应用进行了探索,研 究计划纳入进行结肠根治术后的III期
dMMR结肠癌患者700例,患者分别接受FOLFOX或FOLFOX+阿普利
珠单抗治疗,该研究结果尚未公布。
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