第六章车间布置.pdfVIP

例题：制剂车间布置举例 1、片剂车间布置 (1) 片剂的生产工序及区域划分 片剂为固体口服制剂的主要剂型，产品属非无菌制 剂。片剂的生产工序包括原辅料预处理、配料、制粒、烘干、压片、包衣、洗瓶、包装。片 剂工艺流程示意图及环境区域划分如图 6-19 所示。片剂生产及配套区域的设置要求见表 6-4 。 表 6-4 片剂生产及配套区域设置要求 区域 要求 配套区域 按待验、 合格、不合格品划区 原材料、包装材料、成品库， 仓贮区 温度、湿度、照度要控制 取样室，特殊要求物品区 称量区 宜靠近生产区、 仓贮区， 环境 粉碎区、 过筛区、 称量工具清 要求同生产区 洗、存放区 温度、 湿度、 洁净度、 压力要 制粒室、溶液配制室、 干燥室、 制粒区 控制，干燥器的空气要净化， 总混室、制粒工具清洗区 流化床要防爆 温度、 湿度、 洁净度、 压力要 压片区 制，压片机局部除尘， 就地清 压片室、 冲模室、 压片室前室 洗设施 温度、湿度、洁净度、压力、 噪声要控制，包衣机局部除 包衣区 包衣室、 溶液配制室、 干燥室 尘，就地清洗设施， 如用有机 溶剂需防爆 如用玻璃瓶需设洗瓶、干燥 区，内包装环境要求同生产 内包装、中包装、外包装室、 包装区 区，同品种包装线间距 1.5m ， 各包装材料存放区 不同品种间要设屏障 中间站 环境要求同生产区 各生产区之间的贮存、 待验室 废片处理区 废片室 设备、工器具清洗室， 清洁工 辅助区 位于洁净区之外 具洗涤存放室，工作服洗涤， 干燥室，维修保养室 质量控制区 分析化验室 片剂车间的空调系统除要满足厂房的净化要求和温湿度要求外，重要的一条就是要对 生产区的粉尘进行有效控制，防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉污染。 为实现上述目标，除在车间的工艺布局、工艺设备选型、厂房、操作和管理上采取一 系列措施外， 对空气净化系统要做到： 在产尘点和产尘区设隔离