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如何准确获取糖化血红蛋白检测结果
几个思考
Tosoh Bioscience Shanghai
东曹(上海)生物科技有限公司
产品经理 王宇
成人2型糖尿病防治指南2020
版
α β
β α
人血红蛋白的构造 稳定型A1c
(Stable HbA1c)
1. 血红蛋白与游离葡萄糖结合而成
2. 反映近2~3个月的血糖平均值
3. 生理变化少/稳定标记物/不受进食影响
4. 糖尿病疗效控制的金标准
2021年4月正式发布 5. 糖尿病诊断指标HbA1c ≥ 6.5%
糖化血红蛋白HbA1c HbA1c 用于诊断的前提
正式纳入糖尿病诊断指标 标准化检测方法 严格质量控
制
HbA1c 必须精准
2型糖尿病患者的胰岛素治疗路径
摘自 2型糖尿病防治指南(2020 )
HbA1c 检测结果的轻微误差可能会导致治疗方案不当
HbA1c 准确检测三要素
硬件
基础
HbA1c
质量 结果
控制 判读
HbA1c 准确检测的硬件基础
溯源 准确度
·以IFCC 单位以及衍生的NGSP 单位报告
·与参考物质的相对偏差应在± 8% 以内
日常检测的可靠性
·线性 r≥0.9900
行业标准 专家共识
·重复性CV≤3%
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