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《医疗机构药事管理暂行规定》 《处方管理办法》 《静脉用药集中调配质量管理规范》卫办医政发〔2010〕62号 《静脉用药集中调配操作规程》 《静脉用药集中调配中心(室)验收标准》 三、PIVAS相关标准及规范: * 医生开方→电脑传递→药师审核→确认相容性→安排配置计划→打印标签→排药→配置→药师核对、包装→传送到病区→护士接收→护士核对→给药 四、PIVAS工作流程: * * * * * * * * * * * * * * * * * * 1、抗生素和化疗药物配置间(含相应的一更、二更、洗衣洁具间):主要用于冲配抗生素和细胞毒类药物。 2、普通药物和TPN药物配置间(含相应的一更、二更、洗衣洁具间):主要用于冲配普通药物和TPN药物。 3、排药准备区:拆除外包装的药品摆放在此区域,需要冲配的药物在进入配置间前的准备工作在此区域完成。 4、审方打印区:药师在此区域完成处方的配伍审核,安排配制批次和瓶贴打印。 5、成品核对区:此区域主要用于冲配结束药品的核对和打包工作。 6、成品暂存:此区域主要用于成品的暂时存放。 五、PIVAS组成各区域及功能: * 7、普通洁具间:此区域主要用于日常用物品的清洗和普通区域清洁用具的存放。 8、空调机房:用于放置净化区域空气处理机组及空调机组。 9、会议休息室:工作人员可在此休息和进行业务学习兼做会议室。 10、耗材存放间:主要用于存放配置中心常用耗材。 11、二级库房:主要用于存放配置中心常用的输液。 12、普通级别更衣间:分为男更衣间和女更衣间,最好带有卫生间及淋浴间。 13、推车存放间:此区域主要用于存放成品运输车和小推车。 14、篮筐清洗存放间: 主要用于篮筐的清洗、干燥和存放。 15、其它配套功能间。 五、PIVAS组成各区域及功能: * 1、承重要求:配置中心输液库房的承重要求为800kg/m2,排药准备区的承重不低于300kg/m2,其余场地承重不低于200kg/m2。 2、层高要求:配置中心的净化层高宜为2.5~2.6m,非净化区层高宜为2.7m。场地梁下层高不宜低于3.6米。 3、空调室外机安装:建设方需考虑和提供合理的位置。 4、物流要求:建议为配置中心设立专用物流电梯,或者由医院为配置中心指定绿色通道,方便配置中心药物输送。 5、水电等其它因素:有足够的电力容量,特别是空调设备的用电负荷。注意清洗间的水量及水压足够。 六、PIVAS建设场地条件: * 1、物流走向: (1)原料物流:仓库(脱外包装后)→排药准备区→进物传递窗→各配置间。 (2)成品物流:各配置间→出物传递窗→成品核对区→各病区。 2、人员流向: (1)人员入口→缓冲区→普通更衣室→其它非净化工作区域。 (2)人员入口→缓冲区→普通更衣室→一更→二更→配置间。 七、PIVAS设计流程: * 1、统计全院现有药物用量,同时考虑未来规划扩张所需用量; 2、百级超净工作台、生物安全柜(Ⅱ级 A2型)根据统计数据按比例设置; 3、百级超净工作台、生物安全柜(Ⅱ级 A2型)按双人标准定制; 4、百级超净工作台、生物安全柜(Ⅱ级 A2型)均按80袋/h冲配量计算。 八、PIVAS配置容量: * 1、抗生素及化疗药物配置间、普通药物及TPN药物配置间、二更为万级,一更十万级。 2、抗生素及化疗药物配置间、普通药物及TPN药物配置间及相连的一更、二更为独立的两套净化送、回风(排风)系统。 3、二级库、排药准备区、成品核对区、普通更衣间、办公室等为无净化区域,建议设立舒服性空调系统,成品区设立排风。 4、注意消防疏散通道的设计。 九、PIVAS各功能区域重点要求: * 标准设评定条款共75条。其中设否决条款10条(条款号前加“★”),任何一款不合格即全项否决。一般条款65条,每条满分为10分。 验收终评时,否决条款应全部合格;一般条款总分为650分,终评得分率不低于80%为合格,即不得低于520分。 (一)人员基本要求【5条(1~5),1★ 】 (二)房屋、设施与基本要求【18条(6~23) ,5★ 】 (三)仪器和设备基本要求【7条(24~30 ),1★ 】 (四)药品、耗材和物料基本要求【6条(31~36)】 (五)规章制度基本要求【4条( 37~40), 1★ 】 (六)卫生与消毒基本要求【8条(41~48 )】 (七)信息化管理【5条(49~53 )】 (八)质量管理【22条(54~75 ),2★ 】 十、PIVAS检查验收项目情况介绍: * 1、静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应当与工作量相适应,并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分,不同区域之间的人流和物流出入走向合理,不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。 2、静脉用药调配中心(室)应当设于人员流动少的安静区域,且便于
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