IATF16949 体系文件创建培训课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 体系文件模板 ----作业指导书 2.作业指导书的作用 描述程序文件中所提及,但未具体描述的操作性文件 对具体产品或岗位作业活动的方法、内容及要求等的说明 用于指导执行具体操作的人员,以确保该项操作的结果符合要求 体系文件模板 ----作业指导书 3.作业指导书的编写要求 没有作业指导书就不能保证过程/活动/产品符合要求时,则须编写. 没有固定的格式要求,可用不同方法表达:相片、图表、样本、录像、规定等 良好的可操作性、表达清晰、完整。 体系文件模板 ----作业指导书 作业文件 程序类 规范类 工作流程 作业指导书 工序设定 设备管理（检定、保养） 管理制度/方法 产品规格 图 纸 检验标准 标准成本/预算 各种计划书 技术规范 4.作业指导书的分类 体系文件模板 ----作业指导书 什么才是好的作业指导书？ —“最好，最实际”原则 ,最科学、最有效的方法；良好的可操作性和良好的综合效果。 体系文件模板 ----作业指导书 5.作业指导书的内容 —5W1H原则 ?? 任何作业指导书都须用不同的方式表达出： what： 作业的内容和达成的目标 why： 做这项工作的目的 who： 作业的具体人员，以及负责人  when： 在什么时间、什么时间段进行工作 where： 作业涉及的部门和区域和范围 how： 作业方法和步骤 体系文件模板 ----作业指导书 6.作业指导书的编写步骤 明确编写目的 明确编写步骤和内容 草拟文件 审查 审批发布 体系文件模板 ----记录 1 记录的性质 定义：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件 是体系文件中最基础的文件 记录的制订填写和管理对体系的运行会产生重大影响 具有可操作性、可检查性、可追溯性、可见证性、系统性 体系文件模板 ----记录 2 记录的作用 是信息管理、数据分析和改进的基础 为体系运行的有效性提供客观证据 以便于对产品/过程/活动的标识和追溯 为采取纠正及预防措施提供了依据 体系文件模板 ----记录 3 记录的形式 可以是书面的，也可是贮存在任何媒体上（微缩胶卷、光盘、录音、录像、磁盘、电脑等）的信息。 体系文件模板 ----记录 4 记录的要求 记录表格内容完整，反映需记录的重要项目（如时间、责任人、地点等），确保记录的有效性和可追溯性 表格标准化，便于填制、统计分析及控制，符合管理要求 准确性和真实性 体系文件模板 ----记录 5 记录表格的制订步骤 收集现使用表格 根据标准及文件需求、修改、增加表格 试用表格 根据试用结果修改表格，确保填写方便、内容清楚 表格正式印刷使用 Thank you ! * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * IATF16949 体系文件创建 IATF16949 条款要求 体系文件创建要点 体系文件模板 目录 1 2 3 IATF16949 条款要求 1 7.5?形成文件的信息? 7.5.1?总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的成文信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息； 注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于： ——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型； ——过程及其相互作用的复杂程度； ——人员的能力。 7.5.1.1 质量管理体系文件 组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，可由一系列（电子或硬拷贝形式的）文件构成。 质量手册的格式和结构由组织自行决定，将取决于组织的规模、文化和复杂性。如果采用一系列文件， 则应保留一份构成组织质量手册的文件的清单。 质量手册应至少包括以下内容： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用； c) 组织的过程及其顺序和相互作用（输入和输出），包括任何外包过程控制的类型和程度； d) 一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件（即：矩阵）。 注：可采用一个显示组织过程如何满足本汽车QMS 标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽车QMS 标准之间 建立联系。 IATF16949 条款要求 在新版IATF 16949及ISO9001标准中，原来的文件和记录被统一规范和表达为“形成文件的信息”。汇总的要求如下： 有