乙二胺四醋酸二钠滴定液配制标定操作规程.pdfVIP

****有限公司 文件名称 文件编码 ZL-SOP-043-01 乙二胺四醋酸二钠滴 制定人 日 期 审核人 日 期 定液配制标准操作 审核人 日 期 规程 批准人 日 期 颁发部门 质量管理科 分发数量 份 生效日期 分发部门：质量管理科、中心化验室 1.目的： 建立本规程旨在为乙二胺四醋酸二钠滴定液的配制、标定提供操作标准。 2.范围： 本规程对本公司的中心化验室有效。 3.责任： 质量管理科、中心化验室、检验员。 4.检验依据： 《中国药典》2015 年版四部。 5.内容: 分子式：C H N Na O .2H O 10 14 2 2 8 2 分子量：372.24 5.1 配制： 取乙二胺四醋酸二钠 19 g，加水适量使溶解成 1000ml，摇匀，即得。 5.2 标定 取于约 800℃灼烧至恒重的基准氧化锌约 0.12g，精密称定，加稀盐酸 3ml 使溶解，加水 25ml，加 0.025%甲基红的乙醇溶液 1 滴，滴加氨试液至溶液显微黄色， 加水 25ml 与氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）10ml，再加铬黑T 指示剂少量，用本液滴定 至溶液由紫色变为纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的乙二胺四醋酸 二钠滴定液（0.05mol/L）相当于 4.069mg 的氧化锌。根据本液的消耗量与氧化锌的 第 1 页 共 3 页 ****有限公司 乙二胺四醋酸二钠滴定液配制标准 文件名称 文件编码 ZL-SOP-043-01 操作规程 取用量，算出本液的浓度，即得。 5.3 原理 ZnO+2HCL =ZnCL +H O 2 2 2- 2＋ 2- ＋ H Y +Zn = ZnY +2H 2 2- 式中 H Y 代表 EDTA-2Na 在水溶液中的离子。 2 2- - ＋ Zn+HIn =ZnIn +H (蓝色) (紫色) 2- - 2- 2- ＋ 终点时：H Y + ZnIn =ZnY +HIn +H 2 (紫色) (蓝色) 5.4 计算公式  乙二胺四醋酸二钠滴定液浓度(mol/L)=1000×m/(V -V 1 2)× 式中：m 为基准氧化锌的称取量（mg） V 为标定时本滴定液的用量（ml） 1 V 为空白消耗本滴定液的用量（ml） 2 为与每 1 ml 乙二胺四醋二钠滴定液相当的氧化锌的毫克数。 5.5 试剂与仪器  试剂：氧化锌（基准试剂）、稀盐酸、0.025%甲基红的乙醇溶液、氨试液、 氨-氯化铵缓冲液（PH10.0）、铬黑 指示剂。  仪器：架盘天平、定量移液管 （3 ml 、10ml）、25