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连锁药店中药材、中药饮片养护方法 分发部门:仓储部门、质量管理部门 1、目的:建立中药材、中药饮片养护方法,规范其养护工作, 确保中药材、中药饮片符合规定要求。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求, 适用于公司经营的中药材和中药饮片。 4、职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。 5、内容: 5 .1、分类: 为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、 虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、 腐烂等类型。 5 .2、制定养护计划、方案: 针对不同品种、类型、性能,结合公司仓库实际,制定养护计划、 方案。养护方案应明确: 5 .2 .1、养护原则:以防为主,防治结合。 5 .2 .2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、 饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片 置放于适宜的地方。 5 .2 .3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、 三伏天、桂花天等季节。 5 .2 .4、重点养护品种: 5 .2 .4 .1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮 解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片; 5 .2 .4 .2、细贵药材和饮片; 5 .2 .4 .3、贮存期较长的药材和饮片。 5 .2 .5、养护周期。 5 .3、养护: 按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库 药材、饮片进行养护,以保证药品质量。养护方法主要有: 5 .3 .1、干燥养护方法: 干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵, 起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。 5 .3 .1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处 所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、 花类、果皮类中药等。 5 .3 .1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热 增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三 种。此法适用于大多数药材。 5 .3 .1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇 嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如 人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干 燥法。 5 .3 .1.4、翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆 成通风垛,使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量 较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 5 .3 .1.6、密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或 其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿 气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。加入 石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉 的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 5 .3 .2、冷藏养护方法: 采用低温(0℃—10℃)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾 中药的生虫、发霉、变色等现象发生。此法主要用于贵重中药、特 别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。 5 .3 .4、对抗同贮养护方法: 即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有 相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。 5 .4、养护档案: 建立健全重点养护品种的养护档案。 5 .5、养护检查记录: 根据药材、饮片的流转情况,定期对在库药材、饮片进行有计划 的质量检查,做好检查记录。 5 .6、有关问题的处理: 5 .6 .1、对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常 原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材, 应抽样送药品检验机构检验。 5 .6 .2、在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂 停发货,设置标识,并报告质量管理部门复查处理。 5 .7、汇总分析上报: 5 .7 .1、做好养护实验与数据积累、分析,为贮存养护提供科 学依据。 5 .7 .2、定期分析、汇总并向质量管理部门上报药品养护情况 和养护质量信息。

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