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医疗器械经营企业记录表格目录 序 号 表 格 名 称 1 首营企业审批表 2 首营品种审批表 3 验收单 4 在库养护、检查表 5 不合格品处理记录表 6 不合格医疗器械报损审批表 7 退回产品记录 8 质量信息汇总表 9 质量问题追踪表 10 不良事件报告记录 11 质量事故报告记录 12 退货记录 13 质量查询、投诉的报告处理记录 14 质量（管理）档案 15 用户反馈质量记录 16 质量信息汇总表 17 退货记录 18 质量事故报告记录 19 不良事件报告记录 20 质量问题跟踪表 21 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 22 计量器具管理档案 23 用户档案 24 年度培训记录表 25 员工健康检查档案 26 质量管理制度执行情况检查和考核记录 27 医疗器械销售记录表 28 医疗器械采购记录 29 医疗器械召回情况记录表