mini VIDAS标准操作流程SOP-7.pdfVIP

Mini VIDAS 全自动荧光免疫分析仪 标准操作流程（SOP） V 1.0.0 发布日期：2016 年 6 月 梅里埃诊断产品（上海）有限公司 客户服务部 目 录 一、概述1 二、测试原理1 三、仪器运行参数1 四、开关机程序2 五、扫描 MLE 卡及定标3 六、标本操作5 七、结果判读7 八、简单故障排除7 九、维护保养8 十、重要提示8 附录 1 miniVIDAS 主菜单9 附录 2 mini VIDAS 仪器及试剂货号10 一、概述 miniVIDAS 全自动荧光免疫检分析仪采用荧光免疫发光技术，通过双抗夹心法，免疫捕获法 和竞争法等相关实验方法得到准确的检测结果。该仪器配套试剂使用单人份、成品试剂条设计， 可有效杜绝交叉污染。 防止交叉污染 连续反应 荧光读数 二、测试原理 Mini VIDAS 检测系统使用酶联荧光检测 (ELFA)技术读取每项测试的结果。 固相接受器 (SPR®) 既可作为固相载体，也可作为移液装置。分析试剂预配于密封试剂条中， 可直接使用。所有分析步骤均由仪器自动执行。反应介质多次循环进出 SPR。 在清洗步骤期间未结合的组分将被清除。在最终检测步骤期间，底物（4-甲基-伞形酮磷酸盐） 将循环进出 SPR。结合酶会催化此底物水解为荧光产物（4-甲基-伞形酮），可以在 450 nm 处测 定其荧光值。 该荧光强度取决于 SPR 上转化底物的碱性磷酸酶的浓度。检测结束时，仪器将自动计算结果。 对于一些测试，会连续执行两个检测步骤。 对于抗原检测，通常以捕获抗体或分析物的衍生物包被 SPR 内侧。 对于抗体检测，以捕获抗原或该抗原的抗体包被 SPR。 根据测试原理不同，该结合物可以是分析物的衍生物或碱性磷酸酶标记的抗体。 （可参考不同检测项目的试剂说明书） 三、仪器运行参数 为保证仪器的正常运行，仪器运行需满足下列条件： 1. 环境条件 室内使用 避免日光直射 倾斜不超过 3 度 1 仪器背部可以靠墙，但应该确保仪器风扇的气流不会被阻挡 室温：15℃~30℃ 运输和储存温度：-20℃-55℃ 相对湿度：20%-80% 无凝集 2. 电器性能 输入电压：220-240 VAC，50/60 Hz 正常输入电流：1.5-0.8 A 功率：150W 热值：512Btu/hr 四、开关机程序 开机 1．确定仪器内部使用完毕的试药条或 SPR 均以取出。 2．打开仪器后部电源线旁的电源开关。 3．仪器自检正常后出现主菜单，需预热约 45 分钟。 4．关闭仪器后部电源。 5．等待 1 分钟后重新开启电源后检测。（注：此步骤为温度稳定后重新校准光学读数头，以 保证检测结果的准确） 关机 正常情况下，miniVIDAS 推荐 24 小时开机，当仪器需要关闭时，确认所有反应均完成，取 出使用完毕的试剂条或 SPR 管，并关闭仪器后方电源开关。 2 五、扫描 MLE 卡及定标 A. 扫描 MLE 卡 1. 在主屏幕选择批号菜单 2. 可有以下三种方法扫描 MLE 卡 1）扫描主批号 （如您无法找到此选项，请联系工程师升级至5.6.0 及以上版本） 选择扫描主批号，并用扫描枪扫描检测试剂盒表面的二维码。 2）选择读取 MLE 装入 MLE 卡，放入 A 或 B 通道 VIDAS 试剂盒已取消纸质 MLE 卡，您可能无法执行此操作 3 3）手工输入 MLE 卡信息 按输入批号，逐条扫描 MLE 卡上的条形码 3. MLE 读取完成后仪器自动打印相关信息 B. 定标操作。 1. 按“仓位状态”；选择“空闲”仓位。 2. 按“S”，输入“1”，