病例对照研究设计课件.ppt

病例对照研究 Case – control study 一、病例对照研究的基本原理及特点 以现在确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各种因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病假说的目的。 特点 属于观察法，不施加干预措施 设立对照组 由“果”及“因”，疾病→暴露 只能判断暴露及疾病之间是否关联及关联程度，不能做因果关系的最终结论。 源人群 收集数据 统计学检验 统计学关联 探索和检验病因假说 基本原理 病例和对照的选择 二、病例对照研究的用途 1.探索疾病的可疑危险因素： 在疾病的病因未明时，可以广泛的筛选机体内外环境中可疑的危险因素 2.验证病因假设： 通过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了病因假设后，可以通过精良的病例对照研究来验证假说 3.提供进一步研究的线索 三、病例对照研究的类型 一 按目的分类： 1.探索性病例对照研究（用途1） 2.检验性病例对照研究（用途2） 二按设计分类： 1.病例对照不匹配 2.病例对照匹配 （1）频数匹配：要求配比的因素所占的比例，两组一致 （2）个体匹配：以个人为单位进行的匹配 3. 病例对照研究的衍生类型： （1）巢式病例对照研究 （2）病例－队列研究 （3）病例交叉研究 （4）单纯病例研究 （5）病例－时间－对照研究 四、病例对照研究的实施 Define Research Question Identify Case Population Identify Control Population Measure Variables Data Collecting and Analysis （一）病例对照研究的设计与实施 1.明确研究目的，提出病因假设 暴露？→？疾病 2.选择适宜的研究类型 （1）配比的因素:已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子。 （2）配比的方法 3.病例及对照的来源及选择： 4.样本大小的估计 （1）.影响样本量大小的因素 ①研究因素在对照组中的暴露率p0 ②预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR ③希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率 ④希望达到的检验把握度（1－  ），  为假设检验第Ⅱ类错误的概率 （2）.估计方法 ①.公式计算②.查表③.统计软件：如EpiCalc2000 （二）研究因素的确立和资料的收集 1.研究因素的确定 (1)变量的选定：取决与研究的目的或具体的目标 (2)变量的规定：尽可能地采取国际或国内统一的标准，以便交流和比较 (3)变量的测量：研究中尽可能采用定量或半定性的指标 (4)如何做到研究变量符合规定 2.调查表的编制 3.调查员的培训 （三）、数据资料整理与分析 1.资料的整理 资料的分组，归纳，编码，输机 2.资料的分析 描述性统计 ①.描述研究对象的一般特征：性别、年龄、职业等 ②.均衡性检验：目的是检验病例组与对照组的可比性 统计性推断 ①不匹配不分层资料的分析 ②不匹配分层资料的分析 ③分级暴露资料的分析 ④1：1配对资料 ⑤1：2配比资料的分析 ⑥1：M配比资料的分析 四、病例对照研究中的偏倚及其控制 选择偏倚 1.入院率偏倚（Berkson bias） 2.现患病例－新发病例偏倚（Neyman bias） 3.检出征候偏倚 4.时间效应偏倚 信息偏倚 1.回忆偏倚 2.调查偏倚 混杂偏倚 五、病例对照研究的优缺点 优点 *特别适用于罕见疾病的研究 *相对更省力、省钱、省时，并且较易于组织实施 *不仅用于病因的探讨，还可用于爆发调查、疫苗免疫学效果考核等 *可同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适用于探索性病因研究 缺点 * 不适用于研究人群中暴露比例很低的因素 * 选择研究对象时难以避免选择偏倚 * 暴露与疾病的时间先后常难以判断，论证因果关系的能力不及队列研究 * 获得既往信息时，难以避免回忆偏倚 五、病例对照研究的优缺点 优点 *特别适用于罕见疾病的研究 *相对更省力、省钱、省时，并且较易于组织实施 *不仅用于病因的探讨，还可用于爆发调查、疫苗免疫学效果考核等 *可同时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适用于探索性病因研究 缺点 * 不适用于研究人群中暴露比例很低的因素 * 选择研